JACC刊出阜外医院牵头国内自主研发支架临床研究——中国心血管器械技术创新得到世界认可

昨日，JACC（《美国心脏病学院杂志》）刊出了中国医学科学院阜外医院徐波等的PANDA III研究论文。

该研究的主要研究者高润霖院士表示，PANDA III临床试验在去年TCT大会上公布，并在权威杂志发表，体现了我国医学科研水平的进步和发展，也表明我国心血管器械技术创新已经得到了世界的认可。

在TCT 2015学术年会上，徐波教授代表研究团队首次公布PANDA III试验结果

该研究也被葛均波院士称为“首篇发表在心脏病学最优秀期刊之一JACC上的国内自主研发冠脉支架的临床研究论文”。

PANDA III试验在“all-comers”人群中比较了两种药物洗脱与涂层降解速度不同的生物可降解聚合物西罗莫司洗脱（天津赛诺医疗BuMA与山东吉威医疗Excel）治疗冠心病的安全性和有效性。

点此收听JACC主编Valentin Fuster对该研究的评论

结果发现，BuMA支架在主要研究终点一年靶病变失败率上与Excel支架相似（6.4% vs. 6.4%, P_非劣效=0.0003）；但BuMA组支架内血栓发生率显著低于Excel组（0.5% vs. 1.3%，P=0.048），与此前关于BuMA支架小梁内膜覆盖率更高的OCT研究结果一致。

研究者认为，BUMA支架在血管修复关键期更快的聚合物降解和药物洗脱速度，以及较好的支架小梁完整覆盖，可能是两种支架血栓差异的原因。

介入心脏病学著名专家Patrick W. Serruys教授对该研究也非常重视，为此文刊发述评，他认为两种中国药物洗脱支架整体表现均非常优秀，而快速的药物洗脱和聚合物降解速度是否能够降低支架血栓形成还需要进一步研究。

Serruys教授在接受采访时表示，中国不但介入治疗质量大大提高，而且中国在过去几年的介入心脏病学领域研究进展让他叹服，随机临床试验正在产生高质量数据，原创科学研究与诊疗技术正在影响着世界。

徐波教授在接受TCT专访

PANDA III试验从全国46家中心1：1随机入选了2348例接受冠状动脉介入治疗患者，主要研究终点为术后一年心原性死亡、靶血管心肌梗死（TV-MI）、缺血驱动的靶病变血运重建（ID-TLR）的复合终点。

来源：

[1] Xu B, Gao R, Yang Y, et al. Biodegradable Polymer-Based Sirolimus-Eluting Stents With Differing Elution and Absorption Kinetics: The PANDA III Trial. J Am Coll Cardiol, 2016, 67: 2249-2258.

[2] Collet C, Serruys PW. Polymer Biodegradation Kinetics: Do They Matter? J Am Coll Cardiol, 2016, 67:2259-2262.

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