【“直立倾斜试验临床研究”项目在京启动】自动化HUT系列直立倾斜试验系统有望代替传统人工操作

5月20日，“直立倾斜试验临床研究”项目在中国医学科学院阜外医院正式启动。该项目也是全国首个拟证实“HUT系列直立倾斜试验系统”这一国产自动化设备用于不明晕厥检测的安全性和有效性的临床研究。

“直立倾斜试验临床研究项目”启动会现场（右三为孙兴国教授）

据了解，我国晕厥患者并不少见，超过1/3国人一生中至少有1次晕厥经历，每年有1864万人次因晕厥而就诊。直立倾斜试验是不明晕厥的主要临床检查方法，也是血管迷走神经性晕厥的诊断金标准。

但目前传统的人工操作的直立倾斜试验方法存在诸多问题，比如需多人配合过程繁琐，心电血压等指标不能同步，身体高度不能调节，而且在患者出现阳性体征时，不能在5秒内从倾斜位回落到抢救位。而“HUT系列直立倾斜试验系统”不仅克服了上述缺点，而且实现了一键操作、使用便捷的自动化操作。

该项目主要研究者，中国医学科学院阜外医院孙兴国教授指出，希望通过这项临床研究，对国产设备进行充分验证，使得在晕厥的诊断方法上实现质的飞跃，促进国内晕厥学科的进一步向前发展。

阜外医院科研处、器械处、机构管理办公室、功能检测中心等多部门领导出席了项目启动会，并对项目的具体实施提出了宝贵的意见和建议。

“直立倾斜试验临床研究”是一项随机、平行、阳性对照的非劣效性试验，拟在阜外医院和吉林大学中日联谊医院两个医疗中心分别纳入84例晕厥或有晕厥先兆的患者。以传统人工操作的常规检查系统为对照，验证电脑自动控制的“HUT系列直立倾斜试验系统”（北京巨驰医药技术有限公司）对不明原因晕厥辅助诊断的安全性与有效性。研究时间为1年。

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