【EuroPCR2016】TAVR一代产品植入8年内有50%发生变性

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）这几年风头正劲，但EuroPCR2016上的一项来自加拿大的研究吹来一阵凉风，该研究显示，第一代TAVR设备还不够完美，术后8年内植入的瓣膜有50%会发生变性。

研究显示，术后4年内效果良好，但在4~6年18%发生瓣膜变性，估计到6~8年会有50%发生瓣膜变性。

研究者指出，瓣膜变性虽并不等同于手术失败，但因此而最终有40%的瓣膜变性会让手术功亏一篑。为此，行TAVR手术时，对于那些相对年轻而外科手术风险较低的患者更要谨慎为之。

就瓣膜而言，研究者指出，临床医生应该在植入前考虑生物瓣膜的局限性，以及如果在以后瓣膜变性后，采用“valve-in-valve”治疗的安全性和有效性。

此外，研究者还发现，肾脏功能衰竭是瓣膜变性的高危因素。

对于这项研究结果，有关学者表示毫不意外，因为目前的瓣膜或装置已经更胜一筹，但TAVR与外科手段瓣膜耐受性哪个更优，新一代生物瓣膜如何，都是未来需要探索的问题，也是关系到TAVR推广应用的重要一环。

该研究共纳入2002-2011年接受TAVR治疗的704例患者，经排除再次行TAVR，接受“valve-in-valve”治疗，TAVR手术未能成功以及30天内死亡或发生感染性心内膜炎等患者后，最终对378例患者进行了分析。患者平均年龄为82.3岁，STS评分为8.3%。患者平均生存时间为51个月。患者所应用装置为爱德华生命科学公司生产的系列产品。

平均随访61个月时，最终35例患者发生瓣膜变性，包括3例Cribier-Edward瓣膜变性，19例Sapien瓣膜变性和13例Sapien XT瓣膜变性。生物瓣膜变性定义为在术后30天外出现与心内膜炎无关的，至少中度反流，和（或）平均主动脉压力梯度＞20 mmHg。

来源：Patrice Wendling. Early Transcatheter Aortic-Valve Device Durability Comes Under Scrutiny. Medscape, May 31, 2016.

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