FOURIER研究初步研究结果公布，他汀治疗下LDL-C水平仍≥70 mg/dl者接受PCSK9抑制剂降脂有获益

2月2日，安进公司发布消息称，FOURIER研究显示，动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）患者在他汀治疗的基础上，应用新型降脂药PCSK9抑制剂Evolocumab可显著降低心血管事件风险，甚至在接受优化他汀治疗的患者中也有同样的效果，并且没有新的安全性问题出现。

另外，在FOURIER研究患者中开展的EBBINGHAUS认知功能研究还表明，Evolocumab对认知功能的影响不劣于安慰剂。

安进公司研究与发展部执行副主席Sean E. Harper表示，心血管病是全球最大的疾病负担，这些研究的详细结果将在3月召开的第66届美国心脏病学会（ACC）年会上公布。

FOURIER研究是一项多中心Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照临床试验，覆盖全球1300多家中心，入选近27 500例有心肌梗死、缺血性卒中或症状性外周动脉疾病病史的患者，这些患者在接受优化他汀治疗后LDL-C水平仍≥70 mg/dl或非HDL-C水平仍≥100 mg/dl。受试者被随机分为4组，分别每两周皮下应用140 mg evolocumab或安慰剂，或每月应用420 mg evolocumab或安慰剂。研究随访至至少1630例患者出现关键次要终点，即心血管死亡、非致死性心肌梗死或卒中的复合终点。

结果发现，与安慰剂相比，evolocumab可显著降低主要复合终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛住院及血运重建）及关键次要复合终点风险。

EBBINGHAUS研究是一项双盲、安慰剂对照、随机、非劣效性临床研究，共入选FOURIER研究中近1900例患者，于基线及特定时间点评估evolocumab对主要终点执行功能（ Spatial工作记忆策略指数）及次要终点（工作记忆、记忆力及精神运动速度）的影响。

来源：Amgen announces Repatha (Evolocumab) significantly reduced the risk of cardiovascular events in FOURIER Outcomes study. Amgen, February 2, 2017.

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