丹麦全国性队列研究：110 mg达比加群安全性胜过华法林

目前，新型口服抗凝药（NOAC）在临床中的应用越来越广泛，各种NOAC的疗效和安全性也被频频拿来与经典抗凝药物华法林一较高下。

近日公布的一项丹麦全国性队列研究分析了三种低剂量NOAC在真实世界中的临床疗效和安全性。三种低剂量NOAC包括阿哌沙班（2.5 mg，2次/天）、达比加群（110 mg，2次/天）和利伐沙班（15 mg，1次/天）。

该研究结果证实，达比加群安全性明显优于华法林：与应用华法林者相比，应用低剂量达比加群者的出血风险降低20%（HR=0.80）。然而，阿哌沙班（HR=0.96）和利伐沙班（HR=1.06）在出血风险上华法林相比无明显差异。

在临床疗效方面，低剂量达比加群和利伐沙班较华法林有优势倾向（HR分别均为0.89，95%CI分别为0.77~1.03和0.69~1.16），而阿哌沙班略劣于华法林（HR=1.19,95%CI为0.95~1.49），但统计学上均无显著意义。1年随访期间，应用华法林、达比加群、利伐沙班和阿哌沙班的患者中缺血性卒中/全身性栓塞的发生率依次为3.7%、3.3%、3.5%和4.8%。

不过，研究人员也指出，不同NOAC开始治疗的时间和平均随访时间不完全一致。整个队列的平均随访时间为2.3年，而阿哌沙班组的随访时间最短，平均仅为1年。另外，三个NOAC队列中患者数相对较少，尤其是利伐沙班组和阿哌沙班组，因此终点事件尤其出血性卒中的发生率相对较低。这些因素可能会导致结果不准确，因此尚需未来的研究来证实。

这项研究纳入了55 644例非瓣膜性房颤患者，其中应用华法林者38 893例，应用低剂量达比加群、阿哌沙班和利伐沙班者依次为8875例、4400例和3476例。受试者入选前均未应用抗凝药物，其平均年龄为74岁。

来源：Nielsen PB, Skjøth F, Søgaard M, et al.Effectiveness and safety of reduced dose non-vitamin K antagonist oralanticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensityweighted nationwide cohort study. BMJ, 2017, 356: j510.

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