2017-03-21 10:28:28来源:中国循环杂志阅读:37次
在2017年ACC年会上公布的RE-CIRCUIT®研究让人眼前一亮,该研究结果表明,房颤患者在导管消融围手术期间不间断使用泰毕全(达比加群酯)更为安全,大出血和严重不良反应事件均显著减少[1]。这一研究结果同时也在《新英格兰杂志》刊登[2]。
研究显示,使用泰毕全的房颤患者在消融术中和术后2个月内,大出血发生率的绝对风险降低了5.3%。
具体在泰毕全组的患者大出血比例显著降低(1.6% vs 6.9%),相对风险降低了77.2%;此外两组轻微出血比例相似(18.6% vs 16.9%);在血栓栓塞方面,泰毕全组无血栓栓塞病例,华法林组有1例患者出现栓塞。
RE-CIRCUIT®研究指导委员会主席、美国巴尔的摩约翰霍普金斯医院电生理学实验室和心律失常科主任Hugh Calkins教授表示:“在消融术过程中,房颤患者面临发生卒中和出血等的潜在风险,因此抗凝管理在房颤消融术过程中至关重要。而RE-CIRCUIT研究结果带来了好消息。”
“这再次证明了泰毕全较华法林对患者更安全,”勃林格殷格翰心血管治疗领域副总裁Jörg Kreuzer教授说,“泰毕全是目前唯一一种当患者在消融术过程出现并发症时,可根据需要使用逆转剂idarucizumab(Praxbind®)立即停止抗凝作用的新型口服抗凝药。虽然临床或一般不需要使用逆转剂,但有逆转剂可用总归更为安全。”
这项随机对照多中心研究共纳入104个医疗中心635例行导管消融术的阵发性或持续性非瓣膜性房颤患者。其中317例患者不间断使用泰毕全(150mg,2次/日),另外318例患者不间断使用华法林。研究者在其3~4个月的治疗中评估两种策略的安全性和有效性,治疗结束后随访1周。其中主要终点大出血发生率根据国际血栓栓塞与止血学会(ISTH)所定义。
参考文献
[1] Calkins, H. et al. Safety and Efficacy of Uninterrupted Anticoagulation With Dabigatran Etexilate Versus Warfarin in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: The RE-CIRCUIT Study. #411-08: Late-Breaking Clinical Trials presentation during the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session, Washington, USA.
[2]Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med, March 19, 2017
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