2017-05-05 07:10:09来源:中国循环杂志阅读:16次
2016年12月,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案(21st Century Cures Act)》(以下简称法案)最终版本。法案中关于利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应证的批准,更是牵动了业界的神经。对此,业内人士认为会加快药品获批速度,但也担忧这降低了审评的科学性,预示着不良趋势的开端。那么,到底真实世界研究对药企研发带来何种改变, 对未来医药产业带来怎样的影响?
为此, 生物谷举办2017真实世界研究峰会,围绕真实世界研究的数据来源、质量管理、统计分析方法、对中国医药产业的变革、药品营销策略及其在临床研究及医疗决策的支持等方面邀请有真实世界研究经验的专家、药企,临床医生、相关临床研究机构,CRO一起探讨,相信与会者受益非浅。
主要议题
Section1 真实世界研究与医药产业变革 | Section 3 利用真实世界研究洞察全局 |
临床研究的变革者-真实世界研究 | RWS对临床医生改变药品认知的作用 |
全球真实世界研究进展与趋势 | 真实世界研究对药品营销策略的影响 |
RWE取代RCT?-药物临床试验未来趋势浅析 | RWE对医保决策支持与患者体验 |
RWE与药物研发创新和变革 | 大数据、RWE与精准药物经济学 |
RWE与中药临床研究 | 真实世界证据与决策支持 |
上市后研究(PMS)与登记研究在药企中的地位与作用 | 真实世界研究支持市场准入 |
Section2 大数据环境下的RWE数据产生 | Workshop 如何正确解锁RWE? |
RWE数据来源与采集 | RWE方案设计 |
大数据在真实世界研究中的应用与价值 | 实效性随机对照试验与RWS方法比较 |
数据之旅:如何让数据流动起来? | 处理混杂因素与偏倚的策略 |
结构化/非机构化数据处理 | 基于真实世界证据的系统评价与meta分析 |
真实世界研究信息系统 | RWE伦理问题及策略 |
各疾病登记注册数据库和 RWS 介绍(糖尿病 / 卒中 / 肿瘤 / 呼吸 等等) | 上市后临床研究开展与数据获取 |
案例研究 (Case Study) : 利用可穿戴设备/物联网获取患者产生的证据(patient-generated evidence) |
会 议 注 册 | |||||
注册类型 | 2017年6月15日前到款 | 2017年6月15日后到款 | 注册费包含 | ||
企业票 | 医院、高校、科研院所 | 企业票 | 医院、高校、科研院所 | ||
费用 | 4000RMB/人 | 2500RMB/人 | 5000RMB/人 | 3000RMB/人 | 会议资料、午餐、茶歇 |
E-mail:mei.deng@bioon.com
Tel : 86(21)54480093 ext 8116
Mt :150 2640 7330
会议官网:http://meeting.bioon.com/2017RWE
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