FDA平准利拉鲁肽新适应证：降低2型糖尿病患者心血管事件风险

近期，美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准了利拉鲁肽 (Victoza, 诺德)新的适应证：利拉鲁肽应用于伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者，以减少心肌梗死, 中风和心血管死亡的风险。

利拉鲁肽的新适应证的批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。

LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期（3.5~5年）临床结局差异。其中利拉鲁肽减少了心血管死亡、非致死性心肌梗死的复合终点的风险13%，非致命中绝对风险减少1.9%。

据悉，Victoza此次获批的心血管获益范围更大，成为唯一一个能降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等心血管事件风险的降糖药。

来源：

FDA Grants Liraglutide Cardiovascular Events Indication - Medscape - Aug 25, 2017.

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