2017-08-30 09:51:36来源:中国循环杂志阅读:29次
8月27日,欧洲心脏病学会(ESC)2017年公布的RE-DUAL PCI™显示,对于冠脉介入术后的非瓣膜性房颤患者,与华法林三联治疗(华法林+两种抗血小板药物)相比,达比加群双联治疗(达比加群酯+一种P2Y12受体抑制剂)可大幅度降低出血并发症发生率。
RE-DUAL PCI™ 主要研究者Christopher Cannon教授表示,在治疗经皮冠状动脉介入伴支架置入术后的房颤患者时,达比加群酯+P2Y12受体抑制剂双联治疗方案令人鼓舞。
他认为,达比加群酯+P2Y12受体抑制剂双联方案使出血风险和预防缺血事件达到了平衡,为不同出血和血栓风险患者的治疗提供了新的选择。
研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
达比加群酯110 mg和150 mg双联治疗组的主要安全性终点风险分别比华法林三联治疗组降低48%和28%(相对差异),总血栓栓塞事件的发生率相似。
110 mg和150 mg剂量的达比加群酯均已获批用于房颤卒中预防。
在主要终点(大出血和临床相关的非大出血事件)方面,达比加群酯110 mg双联治疗组为15.4%,华法林三联治疗组为26.9%,相对风险降低48%;
达比加群酯150 mg双联治疗组为20.2%,华法林三联治疗组为25.7%,相对风险降低28%;
两组患者的主要终点和次要终点比较
两个剂量的达比加群酯双联治疗组大出血[采用国际血栓与止血学会(ISTH)或心肌梗死溶栓的大出血定义单独分析]和总出血发生率均低于华法林三联治疗组。
在关键次要终点(死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞和计划外血运重建复合终点)方面,观察到的事件发生率相似:达比加群酯150 mg双联治疗组为13.7%,华法林三联治疗组为13.4%。
不良事件情况
研究中,82.6%的患者使用药物洗脱支架,88%的患者使用了氯吡格雷,12%使用替格雷洛。
RE-DUAL PCI™ 在全球41个国家的414个研究中心随机入组了2,725例行PCI伴支架置入(择期或因为急性冠状动脉综合征)的成年非瓣膜性房颤患者。
研究主要目的是比较110 mg或150 mg达比加群酯(每日二次)+氯吡格雷或替格瑞洛双联抗血栓疗法和华法林+氯吡格雷或替格瑞洛+阿司匹林≤100 mg(每日一次)三联抗血栓疗法。研究为期30个月,旨在检验主要安全性终点的非劣效性。
安全性终点定义为至首次发生ISTH定义大出血事件或具有临床意义的非大出血事件的时间。关键血栓性终点的非劣效检验为至死亡、首次血栓形成事件(心肌梗死、卒中或全身性栓塞)和计划外血运重建时间复合终点。
转载:请标明“中国循环杂志”
欢迎购买《陈在嘉百个难忘病例》
该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年,在阜外医院心内科工作了 58 年。
高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物,对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。”
关于非法网站冒用我刊名义进行征稿的特别提醒
近期我们发现一些网站冒用“中国循环杂志”名义征稿,并承诺“职称论文权威快速发表”。
我刊郑重提醒各位作者,向《中国循环杂志》投稿,一定要登录中国循环杂志官方网站
http://www.chinacirculation.org
进入“作者投稿”,在“作者投稿管理平台”中投稿。
本刊联系电话:010-68331974