【ESC 2017】韩雅玲院士：我国自主研发的生物可降解支架疗效与安全性好

在ESC科学年会上，韩雅玲院士报告了我国自主研发的新型生物可吸收支架——NeoVas完全可降解支架系统随机对照试验的1年随访结果：NeoVas支架的有效性和安全性不劣于第2代药物洗脱支架Xience，且光学相干断层成像（OCT）结果更佳。

数据显示，随访1年复查冠状动脉造影结果表明，NeoVas组和CoCr-EES组1年节段内晚期管腔丢失（LLL）分别为（0.14±0.36）mm和（0.11±0.34）mm，达到了非劣效性结果。

此外，影像学结果还显示节段内直径狭窄率、最小管腔直径、再狭窄等测值亦无差异。

NeoVas的获益还表现在术后1年整体临床事件发生率较低。NeoVas组和CoCr-EES组靶病变失败（TLF）发生率分别为4.3%和3.5%，心血管死亡率分别为0.4%和0.0%，靶血管心肌梗死（TV-MI）率均为1.1%，支架内靶病变血运重建（ID-TLR）率分别为3.2%和2.5%，均无统计学差异。

NeoVas组和CoCr-EES组患者水平的复合终点发生率分别为5.8%和6.4%，支架内血栓发生率分别为0.4%和0.0%，均无差异，其中NeoVas组仅1例发生了支架内血栓。

对160例患者进行了OCT及血流储备分数（FFR）分析发现，NeoVas支架在血管腔内影像学方面显示了更多优势， OCT显示的支架内皮覆盖、支架贴壁和血管修复等情况均优于CoCr-EES。PCI术后即刻和1年随访时两组的FFR测值无显著性差异，可见NeoVas置入术后冠状动脉血流恢复情况尚可。

NeoVas研究由韩雅玲院士担任主要研究者，浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授担任共同研究者，国内32家中心参加了该项研究。NeoVas研究为前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究设计，共纳入了560例患者，按照1:1随机分配至NeoVas（n=280）组和CoCr-EES（n=280）组。

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