新英格兰医学杂志：比伐卢定用于PCI术中抗凝未优于肝素

新英格兰医学杂志近期刊出了瑞典一项研究，结果发现对于接受冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死患者，与肝素相比，比伐卢定并不减少心血管事件或严重出血。

该项研究共纳入6006名拟行PCI治疗的STEMI或NSTEMI患者，在接受一种强效 P2Y12抑制剂治疗的基础上，被随机分为比伐卢定组和肝素组，研究主要终点为术后180天内全因死亡、心肌梗死或严重出血组成的复合终点。

研究结果显示，比伐卢定组和肝素组患者主要终点事件的发生率分别为12.3%和12.8%，心肌梗死、严重出血、明确支架内血栓形成和死亡率均无统计学差异。

作者认为，早期的研究中，与肝素相比，PCI 术中使用比伐卢定可以降低出血风险。但这些研究开展时，经桡动脉入路PCI尚未常规推广，也未用替格瑞洛和普拉格雷等强效 P2Y12抑制剂。而在应用强效P2Y12抑制剂和经桡动脉入路的情况下，采用比伐卢定或肝素单一抗凝治疗，心血管事件发生率及出血风险没有差异。

之前我国韩雅玲院士牵头的BRIGHT研究结果显示，和肝素相比，PCI 围手术期延时注射比伐卢定可减少出血事件。

除此之外，还有两项研究未证实比伐卢定的益处。2015年新英格兰医学杂志一项入选7000多名急性冠状动脉综合征的研究也发现，比伐卢定未优于肝素。 2014年一项约2000例急诊PCI患者的研究表明，与比伐卢定相比，肝素减少了严重缺血事件，而未增加出血并发症。

在同期的述评上，美国哥伦比亚大学医学中心的 Stone指出，该研究观察到的事件发生率较预期低，研究采取了180天随访，可能30 天随访更好；研究的主要终点为复合终点，可能由一定偏倚。

他认为，该研究结果表明比伐卢定与肝素相比不降低出血风险，也未增加支架内血栓形成风险。目前正有学者将不同随机试验的患者数据进行整合分析，期待能够回答这一问题。

参考文献：

1、N Engl J Med 2017; August 27, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1706443

2、JAMA 2015; 313: 1336-46

3、N Engl J Med 2015; 373: 997-1009.

4、Lancet 2014; 384: 1849-58

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