首个国产腹主动脉覆膜支架系统产品获CFDA批准上市：适用于腹主动脉瘤和主髂动脉瘤

近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）发布公告称，CFDA经审查，批准了北京华脉泰科医疗器械有限公司生产的创新产品“腹主动脉覆膜支架系统”的注册。

据了解，腹主动脉覆膜支架系统作为创新医疗器械，于2015年8月通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心的审查，进入了创新医疗器械特别审批程序。经过了两年多的时间，终于获得了批准。

此次获批，也使得该产品成为了首个获得批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统，增加了患者的临床选择，有效降低了临床治疗成本，减轻了患者的负担。

腹主动脉覆膜支架系统由预装的覆膜支架及输送系统组成，适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗。

该产品的覆膜支架采用裸支架设计，使用激光雕刻和线绕支架相结合的技术，使裸支架的倒刺和支架一体成型。输送器采用一体注塑导向头与裸支架分体合成结构，从而降低了输送器的外径，预期提高产品输送性能。

来源：国家食品药品监督管理总局

转载：请标明“中国循环杂志”

   该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年，在阜外医院心内科工作了 58 年。

   高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物，对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。”

长按图片，显示识别二维码，或用手机扫描二维码即可进入购买流程：

关于非法网站冒用我刊名义进行征稿的特别提醒

近期我们发现一些网站冒用“中国循环杂志”名义征稿，并承诺“职称论文权威快速发表”。

我刊郑重提醒各位作者，向《中国循环杂志》投稿，一定要登录中国循环杂志官方网站

http://www.chinacirculation.org

进入“作者投稿”，在“作者投稿管理平台”中投稿。

本刊联系电话：010-68331974