倍林达60mg上市：用于心梗后高危患者1年的持续治疗

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准替格瑞洛60 mg（倍林达）用于心梗后高危患者1年以上持续治疗的适应证。

倍林达60 mg，也是唯一证实在高危心梗后12个月以上患者治疗3年能降低心血管事件的P2Y₁₂受体抑制剂。

目前，国内外指南推荐，在在急性冠脉综合征急性期一经诊断如无禁忌均应尽快给予P2Y₁₂受体抑制剂，其中替格瑞洛被推荐优先使用或I类推荐。

对于是否延长双抗治疗，2017年欧洲心脏病学会（ESC）双联抗血小板治疗（DAPT）指南推荐，对于存在缺血风险高的心梗患者，若可耐受双抗治疗且无出血并发症，推荐替格瑞洛60 mg每日2次联合阿司匹林用于12个月以上延长期治疗，其疗效可能优于其他P2Y₁₂受体抑制剂（Ⅱb，B）。

图1  2017 ESC DAPT指南推荐内容

ESC的这项推荐主要基于PEGASUS-TIMI 54研究。这项试验是纳入2万多例受试者的国际多中心随机对照试验，于2015年美国心脏病学学会年会（ACC）正式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

PEGASUS-TIMI 54研究显示，在有心梗病史且合并≥1项动脉粥样硬化血栓性高危因素的稳定期患者中，替格瑞洛60 mg延长双抗治疗（平均33个月）相比阿司匹林单药显著降低心血管死亡、心梗和卒中的复合终点发生率（相对风险度下降16%，P=0.004），且不增加致死性出血或颅内出血风险。

图2 PEGASUS-TIMI54研究结果显示，替格瑞洛60 mg延长双抗治疗显著降低高风险心梗患者心血管死亡、心梗和卒中的的复合终点

该研究纳入的患者群体属于缺血高风险的心梗后患者，而在临床中，可应用DAPT评分等帮助确定缺血高风险和出血低风险患者。

综合PEGASUS-TIMI 54的入选人群和临床实践，以下5类心梗后高风险人群应尤其考虑延长双抗治疗超12个月：年龄＞50岁，自发心梗病史1~3年，同时合并以下任一高风险因素（冠脉造影证实多支冠脉病变；2次及以上自发心梗病史；糖尿病患者；慢性非终末期肾功能不全；年龄≥65岁）。

图3  5类高风险人群应考虑延长双抗治疗超12个月

转载：请标明“中国循环杂志”

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