FDA警示：有种维生素可严重干扰肌钙蛋白检测结果

如果一名心梗患者，由于肌钙蛋白检测受到严重干扰而结果偏低，影响了临床判断，其结局多可能是致命的。

很不幸的是，美国食品药物管理局（FDA）就收到这样一份报告。

而导致肌钙蛋白检测受到严重干扰的“背后推手”是生物素。

生物素也被称为维生素B7，是一种水溶性维生素，常见于多种维生素、产前维生素以及对头发、皮肤和指甲有益的膳食补充剂。

许多实验室检测试剂都利用生物素能够与特定蛋白质结合的特点来检测蛋白质含量，辅助临床诊断。例如，生物素常用于激素检测以及检测肌钙蛋白。

鉴于生物素干扰实验室检测导致的不良事件报告数量有所增加，包括上述这例死亡事件，FDA就此发布警示信息提醒：生物素会严重干扰某些实验室检测，且不容易被发现。

如果患者样品中的生物素引起检测结果偏高或偏低，就会导致不恰当的处置或误诊。

据悉，生物素日推荐剂量是0.03 mg，这个水平通常不会对检测结果造成显著影响，但摄入量高于日推荐剂量可能会对实验室检测造成干扰。

值得注意的是，对头发、皮肤和指甲有益的许多膳食补充剂中的生物素含量远高于日推荐摄入量，最多可高达650倍。医生也可能会推荐服用大量生物素治疗某些疾病如多发性硬化症（MS）。

为此，FDA建议：

应明确患者是否正在使用含生物素的产品；

多种维生素（包括产前维生素、生物素补充剂和对头发、皮肤和指甲有益的膳食补充剂）中所含的生物素剂量都可能干扰检测结果；

如果实验室检测结果与患者临床表现不匹配，应考虑生物素干扰的可能性；

实验室人员收集样品时，请询问患者其是否摄入了生物素。

来源：CFDA、FDA网站

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