FDA批准首个Ⅹa因子抑制剂拮抗药物
2018-05-08 08:43:56来源：中国循环杂志阅读：59次
近日， FDA批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。
Andexxa®是首个凝血因子Ⅹa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的逆转剂。
Andexxa®的获批基于两项ANNEXA研究Ⅲ期研究结果，即ANNEXA-R和ANNEXA-A，结果显示，Andexxa®可使利伐沙班和阿哌沙班的抗Ⅹa因子活性分别较基线时下降了97％和92％。
FDA还评估了ANNEXA-4 研究的数据。该研究显示，在185例高危患者中，Andexxa® 可使83%的患者实现有效的止血，利伐沙班和阿哌沙班的抗Ⅹa因子活性分别较基线时下降90％和93％。
来源： Medscape
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