国家药品监督管理局：柴胡注射液禁用于儿童

柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已有“70多岁”。以前，常常作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。不过近日国家药品监督管理局发布公告要求修订说明书，其中指出，禁用于儿童。

此外对于含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

药监局还要求，修订说明书应增加警示语，内容如下：不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医院使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并救治。

不良反应项应增加以下内容：

药监局在说明书中注意事项中还要求包括：严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药，无发热者不宜。

另外，老人、孕妇、肝肾功能不全者等和初次使用中药注射剂者应慎用，加强监测。

用药时要严格按照说明书推荐的用法用量，而且禁忌与其他药品混合配伍使用。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

来源：国家药品监督管理局官网

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