国家药监局公告：<4岁儿童禁用双黄连注射剂

近日，国家药品监督管理局发布修订双黄连注射剂说明书的公告。

公告要求对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

应用本品的注意事项包括：

（1）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

（2）严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

（3）本品保存不当可能会影响药品质量，用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

（4）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合的风险。

（5）用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。

（6）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

 来源：国家药品监督管理局网站

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