中国启动“胶囊起搏器”临床试验，阜外医院张澍教授为项目PI

昨日，中国Micra无导线起搏器临床研究项目正式启动。

Micra无导线起搏器仅有胶囊大小，直径 6.7 mm，长度25 mm，体积0.75 cc，重量 2 g，体积和重量为传统起搏器的十分之一。

这也是继2015年中国医学科学院阜外医院参加国际多中心上市前研究，成功植入5例Micra无导线起搏器以后的首项本土临床研究。

本研究项目PI，中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任、中国医师协会心律学专委会主任委员、中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员张澍，也是Micra起搏器国际临床研究执委会成员。

他介绍说，Micra无导线起搏器是国际最先进技术，解决了很多以往传统起搏器无法解决的问题，例如电极断裂和囊袋感染等。此次植入的两名患者均为永久性房颤且伴有心动过缓的症状，非常适合植入无导线起搏器。

他希望此次临床试验能够顺利进行，让全球最领先的疗法和产品更快应用到中国患者中，解决老百姓的切实需求。

据悉，目前阜外医院已成功入选2例患者，之后将在北京安贞医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏省人民医院、浙江大学医学院附属第二医院等后续纳入患者。

阜外医院本次手术专家陈柯萍教授和研究团队合影

起搏器已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段，但传统起搏器尚不完美，由于电极和囊袋的存在，面临系列并发症风险的发生，如囊袋感染、穿刺导致的气胸、心包填塞、导线脱位，导线断裂，血肿，三尖瓣返流等。

就此，历经十载，美敦力研发Micra无导线起搏器应运而生，并于在2015年获得欧盟批准，2016年获得美国食品药品监督管理局批准，全球已植入20000余例。

“麻雀虽小，五脏俱全”，Micra无导线起搏器几乎具有单腔起搏器所有功能，还能兼容1.5 T和3.0 T核磁共振扫描。使用寿命为8~10年，可通过程控仪经体外调整工作参数。

Micra无导线起搏器的植入也非常简单：患者无需全麻，术后也无切口及传统起搏器所需的囊袋。

首例Micra植入术后X线留影

大量临床试验数据及真实世界的数据已证明Micra无导线起搏器的安全性和有效性：与传统的起搏器相比，Micra能降低48%的并发症发生率。

无导线起搏器也被誉为2015年10大医学创新之一。

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