Lancet首次刊登中国火鹰支架在欧洲10国开展的大规模研究：媲美国际第二代药物支架
2018-09-06 12:33:57来源：中国循环杂志阅读：33次
心脏装个支架，安个进口的？中国自主研发的药物洗脱支架“火鹰”（FIREHAWK）支架笑了。
近期，火鹰支架吸引了200岁的《柳叶刀》。其上刊登的名为“TARGET All Comers”的研究结果显示，在全人群试验中，火鹰支架不劣于有“国际第二代心脏冠脉药物支架金标准”之称的雅培Xience支架。
这也是《柳叶刀》破天荒头一回报道了中国医疗器械。而且据悉，从收稿到刊登，这篇文章仅用了不到1个月。
结果显示，随访12个月时，火鹰组与XIENCE支架组靶病变失败率相似（6.1% vs 5.9%，Psuperiority=0·88），绝对值差异0.2%（Pnon-inferiority=0·004）。
在心原性死亡、靶病变心梗、靶病变重建支架内血栓形成等无差异(1.3% vs 1.3%)。
176例血管造影亚组分析显示，火鹰组支架内晚期管腔丢失与XIENCE支架组相似（0.17 mm vs 0.05 mm， P=0.48），绝对差异为0.05 mm （Pnon-inferiority = 0·024）。
这项研究在英德法意等10个欧洲国家的21个中心开展，其中两种支架随机置入了1653例患者，其中823例置入火鹰支架；830例置入XIENCE支架。两组分别有65例和66例随访数据缺失被排除。
据悉，火鹰支架主要采用激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术，药物搭载量还不到其它支架的1/3，更好地兼容了裸支架的更安全和药物支架的更有效。
来源：Lansky A, Wijns W, Xu B, et al.Targeted therapy with a localised abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial [J]. The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31649-0.
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