MedpageToday报道：中国和印度支架瞄准全球市场

Medpage Today文章报道称，预计到 2020年，中国和印度将成为两个最大的国际支架市场。

印度厂家国内支架市场中的份额已从2016年的57%上升到2017年的61%，中国的支架已经占到了国内市场70%左右。

中国经皮冠状动脉介入治疗从2001年的10,000例以下，增长了21倍，到2011年超过20万例。

文章称，印度和中国公司已准备好为研究提供资金，以实现FDA的批准更便宜支架的要求。

“他们从印度、中国和欧洲获得了可观的收入，因此他们可以通过IDE（FDA研究设备豁免研究），”帝国理工学院Patrick Serruys说，“这两个知识产能和技术巨头希望将市场扩展到西方国家，一旦获得欧洲CE认证，就有了去美国的跳板。”

印度SMT 的Supraflex已经在欧洲上市了5年。在今年圣地亚哥的经导管心血管治疗会议上，Serruys及其同事报告，在TALENT试验中西罗莫司超薄支架并不逊于来自加利福尼亚雅培血管事业部的作为金标准的Xience支架。

“到目前为止，所有的临床试验都是针对美国市场的，新设备的安全性和有效性确实非常匹配。最终会取决于定价和供应能力，”耶鲁大学医学院Alexandra Lansky说。

印度将药物洗脱支架（DES）的价格限制在400美元左右时，价格优势使印度公司获得了主场优势 ，一些西方制造商将其设备从该市场撤出。同样，中国制造的支架也是进口支架价格的一半。

但即使没有来自印度和中国制造的竞争的价格战，美国DES价格多年来一直在下滑。最近的调查发现，美国DES的平均价格从2006年的2,500美元下降到2014年的1,500美元  。

文章称，价格不是中国和印度支架制造商的唯一吸引力。他们也正在进行创新，以改善当前一代DES效果。

“总的来说，中国已经采用了可生物降解的涂层，不一定使用永久性涂层。其中一些药物的释放时间短于28天，”Serruys说。

微创（MicroPort）的Firehawk DES就是中国的一种技术。在最近发表于《柳叶刀》杂志上的TARGET All Comers研究中，带有可生物降解聚合物的西罗莫司洗脱支架与Xience在12个月时的靶病变失败和13个月时的晚期管腔丢失相似。

“我对这些中国和印度公司的良好组织印象深刻。他们真的为你提供了所需的所有资源，以便进行良好的研究，”Serruys说。

Lansky表示赞同：“是的，我们看到印度和中国出现的器械......我看到公司在质量和临床研究的严谨性方面确实提升了。我们看到了结果，结果非常可靠。“

来源：Medpage Today: East Meets West: Chinese, Indian Stents Aim for Global Market

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