国家药监局：盐酸溴己新注射剂儿童慎用且不推荐婴幼儿使用
2018-11-29 06:21:37来源：中国循环杂志阅读：43次
20日，国家药监局发布了《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》。
其中在适应证项修改为“用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。”
用法用量项中修改为“静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。”
要求：
儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用；
孕妇及哺乳期妇女用药，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定；
老年人注意减少用量。
此外，在不良反应项中，国家药监局在基于上市后监测中发现的不良反应/事件基础上，新增了皮肤、消化系统及神经系统等不良反应。
公告提醒，临床医师、药师应当仔细阅读盐酸溴己新注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
来源：国家药品监督管理局
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