JACC刊发陈绍良等随机对照研究：所有患者都应在IVUS指导下放支架

近日，JACC刊发了南京市第一医院陈绍良、张俊杰等进行的ULTIMATE研究结果：所有患者都应在药物洗脱支架（DES）指导下进行支架置入。研究曾在2018年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）上首次报告。

之前有研究发现，在复杂病变（慢性完全闭塞病变、长病变、左主干病变等），以及急性冠脉综合征（ACS）等高危患者中，血管内超声（IVUS）指导的DES置入有获益，而该研究则证实，所有患者在IVUS指导下放支架都有益处。

研究于2014年启动，是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，共纳入1448例拟接受药物洗脱支架（DES）置入的患者，按1:1随机分至接受血管造影组和IVUS指导组。

研究主要终点为术后1年时靶血管失败（TVF），包括心源性死亡、靶血管心梗（TV-MI）和临床驱动的靶血管血运重建（TVR）。

IVUS评估支架置入满意的标准为：①术后支架段MLA＞5.0 mm²，或＞90%的远端参考血管的管腔面积；②支架边缘5 mm内的斑块负荷＜50%；③无深达中层长度超过3 mm的边缘夹层。三条标准均满足定义为支架置入满意，只要一条不满足则定义为支架置入不满意。

随访1年结果研究显示，60例（4.2%）患者出现靶血管失败（TVF），与血管造影组相比，IVUS组的靶血管失败率显著较低（HR=0.530，95％CI：0.312-0.901; P=0.019）。

图1 随访1年两组靶血管失败率比较

IVUS组中，53％的患者符合预先设定的支架置入满意标准，这些患者术后12月TVF为1.6％，而未达到所有最佳IVUS标准的患者为4.4％（HR=0.349，95％CI：0.14~0.90，P=0.029）。

同期述评指出，随着循证证据的积累，欧洲心脏血运重建指南已将IVUS指导PCI的推荐等级从IIb更新为IIa类推荐。ULTIMATE研究为将IVUS指导应用于所有PCI患者进行了有益探索。

来源：

[1]Junjie Zhang, et al. Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation The ULTIMATE Trial. JACC, DOI: 10.1016/j.jacc.2018.09.013.

[2]Carlo di Mario, et al. Clinical Benefit of IVUS Guidance for Coronary Stenting The ULTIMATE Step Toward Definitive Evidence? JACC, 2018, 72(24): 3138-3141.

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