2018-12-27 18:01:29来源:中国循环杂志阅读:35次
2018年12月25日,由阜外医院牵头,乔树宾教授和徐波教授任PI,全国共20余家心脏中心共同参与的大型随机对照试验FAVOR III China研究,在阜外医院完成首例入组。
FAVOR III China研究,即“对比定量血流分数和冠状动脉造影指导的经皮冠状动脉介入治疗”,是一项前瞻性、多中心、盲法、随机对照、优效性临床试验。
该研究计划入组3000例,以临床上常规采用的冠状动脉造影指导的PCI为对照,评估造影加QFR指导下的PCI治疗是否能改善患者预后,并为患者减轻经济负担。
研究周期总共为三年,术后随访一年的相对MACE事件发生率作为本研究的主要终点。
据悉,近日FAVOR III Europe/Japan研究也完成了首例入组。
FAVOR III Europe/Japan研究是一项由丹麦奥胡思大学医学院牵头,欧洲和日本多家中心参与的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验,将研究采用QFR指导PCI的患者预后是否非劣于采用FFR指导PCI的患者预后。
QFR(Quantitative Flow Ratio),即定量血流分数,是一种通过冠脉造影影像无创、精准、快速定量计算血流储备分数的国家创新医疗器械。
该技术是由博动医学与上海交通大学联合研发,定量血流分数测量系统已于2018年7月获国家药品监督管理局(原CFDA)批准上市临床应用,成为首个获国家药监局认证的无导丝血流储备分数(FFR)技术,QFR技术将为冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具,预期将显著提高诊断准确度、改善患者预后。
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