国家药品监督管理局：牛黄解毒制剂含雄黄，有心慌、头痛和头晕等不良反应

牛黄解毒制剂是常用药。

近期，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加了“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”的警示语，并对其说明书进行了修改。

公告指出，上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

心血管系统：心悸等。

消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。

过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。

使用时注意事项：

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

来源：国家药品监督管理局官网

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