国内唯一，达到世界顶尖水准（金标准）！祝贺阜外医院实验诊断中心——通过美国病理家协会新一代测序和药物基因组学等多种技术能力验证
2019-04-13 20:26:02来源：中国循环杂志阅读：40次
2019年4月10日，中国医学科学院阜外医院实验诊断中心分子诊断科实验室顺利通过由美国病理家协会（CAP）举办的2018年新一代测序（NGS）及其他项目的能力验证 （PT）实验，这也是国内医院中唯一一家参加该项目的实验室，标志着实验室新一代测序等项目的检测能力已达到世界顶尖水平。
美国病理家协会是全球最顶级的医学实验室认可组织，涉及检验、病理、毒理、遗传等几乎所有医学实验室诊断领域，CAP认证是世界各国公认最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准（金标准），是否通过CAP认可也是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP 认证的实验室代表其检验水平达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。
中国医学科学院阜外医院实验诊断中心分子诊断科实验室参加了2018年CAP能力验证（PT）中的6个项目：
NGS (Next-Generation Sequencing Germline),
NGSE (NGS Undiagnosed Disorders-Exome)
PGX (Pharmacogenetics)
MGL (CAP/ACMG Molecular Genetics)
SEC和SEC1 (CAP/ACMG DNA Sequencing Interpretation)。
涉及了二代测序及数据分析解读、药物基因组学、Sanger测序及数据解读。
实验室经过一年的努力，按照CAP标准在实验流程、性能确认、质控与管理、人员培训等多方面不断完善，以确保检测流程的规范性和检测结果的准确性。最终，所有项目顺利通过，成为国内医院第一家通过CAP-NGS PT的实验室。
阜外医院实验诊断中心分子诊断科依托国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院及心血管疾病国家重点实验室建设，集检测服务、基础科研、产品研发等职能为一体，以心血管疾病的分子遗传学诊断、个体化用药指导以及遗传性心血管疾病的机制研究为重点，为心血管疾病等重大慢病的个体化防治策略提供理论依据。
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