新英格兰医学杂志刊登“里程碑式研究”：降糖新药既保心又保肾，首次证明可预防糖尿病肾病患者肾衰
2019-04-16 14:36:20来源：中国循环杂志阅读：37次
中国2型糖尿病患者中有10%~40%会并发糖尿病肾病，但是一直以来延缓肾病进展方面不够满意。
不过办法总比困难多，近日一项发表在《新英格兰医学杂志》的名叫“CREDENCE”的研究带来了好消息：卡格列净可降低30%糖尿病肾病进展为肾功能衰竭的风险。
研究显示，中位随访2.62年时，较之安慰剂，使用卡格列净的糖尿病肾病患者进展为肾功能衰竭、死于肾功能衰竭或心血管病的可能性降低了30%；肾功能衰竭或死于肾功能衰竭的风险降低了34%；心衰再入院或心原性死亡风险降低了31%。
图1 卡格列净组和安慰剂组主要终点（终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的复合终点）、肾脏特异性终点（终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏死亡的复合终点）以及死亡终点的比较
据悉，在过去20多年来，临床上主要应用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂来延缓糖尿病患者肾功能的恶化，虽有成效但患者肾功能衰竭风险、心血管病风险以及相关死亡风险仍较高。
“这是18年来首次传来的喜讯：有药物可有效降低2型糖尿病慢性肾病患者发生肾衰风险。”研究者表示。
研究者指出，鉴于全球糖尿病患者在2030年将达到5.1亿，而卡格列净这种可改善心血管和肾脏转归的药物很有用武之地。
鉴于试验结果，CREDENCE研究被很多媒体称之为“里程碑式研究”。
卡格列净通过肾脏增加葡萄糖的排泄而降低血糖水平，目前已被美国食品和药管理局（FDA）批准治疗2型糖尿病，可降低患者主要心血管事件。
这项随机双盲研究共纳入34个国家4401例糖尿病肾病成年患者，平均年龄63岁，33.9%为女性，平均糖化血红蛋白水平为8.3%，平均估算肾小球滤过率为56.2 ml/（min·1.73 m2）。试验组患者每日予以100 mg卡格列净。
此外，鉴于研究已达到设定的疗效终点，研究提前1年终止。
图2 CREDENCE试验设计
来源：
Vlado Perkovic et al.Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy, New England Journal of Medicine (2019). DOI: 10.1056/NEJMoa1811744
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