质量堪比国际支架金标准！阜外医院徐波等JACC子刊报告中国支架10欧洲国家2年随访研究结果
2019-10-09 22:19:44来源：中国循环杂志阅读：30次
有一种骄傲，就是中国制造。
2018年，火鹰支架亮相《柳叶刀》，这也是《柳叶刀》首次报道中国医疗器械。
其上刊登的名为“TARGET All Comers”的研究显示，在全人群试验中随访12个月，火鹰支架不劣于有“国际第二代心脏冠脉药物支架金标准”之称的雅培Xience支架。
而近期，阜外医院徐波等在JACC子刊又发表了这项研究2年随访结果，再次显示，火鹰支架与Xience支架安全性、有效性可比。
研究结果显示，随访2年期间，火鹰支架与Xience支架靶病变失败率相似（火鹰支架8.7%，Xience支架8.6%）。
而且，两组在心原性死亡、靶血管心梗、靶病变血管重建等均无差异。
在随访1年和2年的Landmark分析也显示，两种支架靶病变失败差异无统计学意义。
对于晚期支架内血栓形成风险，火鹰支架显示出比XIENCE支架更低的趋势（0.4% vs 0.9%，P=0.34）。
TARGET All Comers研究在在英德法意等10个欧洲国家的21个中心开展，这项前瞻性随机非劣效性试验中，1653例患者随机置入两种支架，其中823例置入火鹰支架；830例置入XIENCE支架。94.5%的受试者完成两年随访。
据悉，火鹰支架主要采用激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术，药物搭载量还不到其它支架的1/3，更好地兼容了裸支架的更安全和药物支架的更有效。
来源：
[1] Lansky A, Wijns W, Xu B, et al. Targeted therapy with a localised abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial. Lancet, 2018, 392(10153): 1117-1126.
[2] Xu B, Saito Y, Baumbach A, et al. 2-Year Clinical Outcomes of an Abluminal Groove-Filled Biodegradable-Polymer Sirolimus-Eluting Stent Compared With a Durable-Polymer Everolimus-Eluting Stent. JACC Cardiovasc Interv, 2019, 12(17): 1679-1687.
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