三赢的结果！？最大规模该不该“放支架”研究：稳定型心绞痛者血运重建不能防心脏病发作，但可改善症状

2019年AHA年会期间，万众瞩目的ISCHEMIA研究揭晓，研究发现，对于中重度心肌缺血且经最佳药物治疗后的稳定型冠心病患者，早期血运重建治疗未减少复合心血管终点事件，也未降低包括心肌梗死和心脏死亡在内的次要终点发生率。

本研究共纳入5179例受试者，规模在同类研究中最大。入选者被随机分为两组，对照组（2591例）仅接受最佳药物治疗，干预组（2588例）在最佳药物治疗基础上予以血运重建治疗。干预组中，74%接受介入治疗，26%接受搭桥。

在随访3.3年时，常规血运重建治疗组复合终点为13.3％，而药物治疗组为15.5％（p = 0.34）。复合终点事件包括：心血管死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛住院、心力衰竭住院或心脏骤停后复苏。

研究也发现，有心绞痛症状的患者，血运重建可改善症状，提高生活质量。在研究开始时每天或每周都有心绞痛的患者中，血运重建组患者50%没有心绞痛，而仅接受药物组患者仅20%无心绞痛。

研究中，血运重建治疗组增加了手术相关心肌梗死，但减少了自发性心肌梗死的发生率。

ISCHEMIA研究首席研究者Judith Hochman说：“研究表明，与仅采用最佳药物治疗相比，常规使用血运重建治疗在复合终点或总体死亡风险方面并无优势。但有症状的患者接受心脏手术，症状减少，感觉好转。”

研究中，两组95%的患者应用了他汀，66%应用了高强度他汀。

血运重建不能预防心脏病发作，但可明显改善症状

“对于不想接受介入治疗的病情稳定的心脏病患者，这应当是个好消息。”斯坦福医学院David Maron教授说。他还说：“介入治疗不能预防心脏病发作。”

“根据研究结果，我们建议所有患者服用经证实可降低心脏病发作风险的药物，并坚持身体活动、健康饮食和戒烟。” Maron教授说，“但严重心绞痛的患者如果进行介入治疗，往往生活质量改善较明显，也更持久。此时应该与医生交流，以决定是否应进行血运重建。”

“三赢“的结果？

但也有人认为这是一个“三赢“的结果。较为保守的医生认为可安全进行药物治疗，介入医生则认为介入治疗明显改善生活质量，减轻症状。影像学方面，负荷试验让人失望，冠脉CT有可能上位。

Judith S Hochman也表示，该研究不适用于新近2个月内发生急性冠脉综合征、症状严重、左主干狭窄和左室射血分数<35％的患者。

ISCHEMIA研究之前，COURAGE研究也发现，与最佳药物治疗相比，应用冠脉支架治疗不能降低心肌梗死与死亡风险，但未能获得医生的广泛认可。

该由美国政府资助，据称耗资1亿美元。

来源：

Presented by Judith S. Hochman at the American Heart Association Annual Scientific Sessions (AHA 2019), Philadelphia, PA, November16, 2019.

Presented by John A. Spertus at the American Heart Association Annual Scientific Sessions (AHA 2019), Philadelphia, PA, November16, 2019 (quality of life outcomes).

转载：请标明“中国循环杂志”

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