“瓶盖式”国产左心耳封堵器再经考验：最快1个月新生内膜完全覆盖封堵盘表面

良好的封堵器，是需要经过各种考验的。

近期中国人民解放军总医院第三医学中心马东星、吴晓霞等从微观到宏观对“瓶盖式”国产左心耳封堵器LAMax^TM治疗效果进行了初步探索，结果表明，这种新型封堵器安全、有效，特别是按照“COVER”原则置入者愈合反应较良好。

这是一项动物实验，共对30只健康犬成功置入了封堵器。

研究显示，解剖可见封堵盘均覆盖于左心耳开口，表面无血栓。封堵盘完全拉入左心耳开口呈新月型者，其愈合反应较快，在 1个月时新生内膜即可以完全覆盖封堵盘表面；封堵盘未完全拉入左心耳开口的封堵盘表面愈合反应差异显著。

有残余分流的 2只，即使彩色多普勒血流分流束宽度<5 mm，至术后3个月封堵盘边缘仍可见细小缝隙与左心房交通。

术后 6个月时封堵盘表面已完全内皮化，被厚实的新生组织所覆盖，包括中心螺母部位，即使封堵盘未拉入左心耳内者封堵盘表面及背面均已内皮化达到完全封堵左心耳的效果。

图1 组织切片（沿着左心耳和封堵器中心矢状切面）显示封堵盘心房侧均可见新生内膜覆盖，锚定盘固定位置未见组织坏死

器械相关性血栓多见于封堵器置入后最初的几周，封堵盘表面未完全内皮化。

研究者指出，该研究提示封堵盘是否完全拉入左心耳开口将影响封堵盘左心房侧的内皮化进程，进而影响临床患者抗凝治疗的时间。

术者应尽力将“瓶盖式”封堵器的封堵盘拉入左心耳开口以缩短封堵盘表面内皮化时间，必要时可以更换封堵器置入的小叶或封堵器型号，力求完美，进而加速封堵盘表面内皮化进程。

LAMax^TM封堵器，为双盘状结构，由封堵盘、锚定盘及一腰部连接杆组成，封堵盘与锚定盘之间距离为 10 mm。

封堵盘由镍钛丝编织盘及被覆其上的阻流膜组成。阻流膜心房面经过嫁接负电荷，使得表面负离子化，降低封堵盘心房面表面的血小板黏附，同时提升阻流膜的亲水性和生物相容性，降低器械相关性血栓形成的风险。

锚定盘包括阻流膜及九根交错排布的固定倒钩，形成盘状结构。

注：1A：LAMax^TM锚定盘九根交错排布的固定倒钩图；1B：LAMax^TM被覆其上的阻流膜的封堵盘及锚定盘

图2  LAMax^TM实物细节图

30 只健康犬，平均体重27.8 kg，行左心耳封堵术后随机分为即刻组 7 只、1 个月组 6 只、2 个月组 5 只、3 个月组 7 只、6 个月组 5 只，研究者分别于相应时间节点行解剖术，观察封堵器置入及其表面愈合情况，评价封堵效果。

来源：吴晓霞, 马东星, 孟越之, 等. 从内皮化进程评价 LAMax^TM左心耳封堵器的有效性. 中国循环杂志, 2019, 34: 1117-1122.

转载：请标明“中国循环杂志”

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