2020-06-22 21:31:02来源:中国循环杂志阅读:15次
中国医学科学院阜外医院实验诊断中心于近日获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《ISO 15189 实验室认可证书》,成为国内首家检验-分子-病理整体通过CNAS ISO 15189质量体系认可的心血管医学实验室。
这表明,该实验诊断中心已达到国际最新实验室质量标准,能够为心血管疾病患者提供全方位、高质量、国际水准的检验(检查)服务。
实验诊断中心是集临床检验-病理-分子诊断三大实验诊断专业及教学科研工作为一体的心血管实验医学中心,拥有心血管标志物、出凝血-自身免疫、分子诊断和质谱特色专业平台,共计开展临床检验项目220余项,支持检测的大型仪器设备近200台,年检测量超3000万。
全中心工作人员从项目启动到获得认可历经三年紧张、细致、周密的筹备工作,共编写质量体系文件432个,记录表格315个,从初次发布文件、到初次试运行、再到正式运行和申请现场评审,实验诊断中心不断将“公正、精准、及时、进取”的质量方针切实融入到临床检测工作中,对检验前、中、后各个环节进行质量控制和流程优化。
经各领域评审专家对质量管理体系文件、人员资质、设备及项目标准操作规程、性能验证、室内外质控等内容进行全要素逐一审查,并对申报的116个检验(检查)项目进行现场人员比对、仪器间比对、留样再测实验,最终一致对实验诊断中心的管理水平、技术能力、人员素质等给予高度评价。