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全球3300种血压仪,经验证的不到15%!柳叶刀高血压委员会立场声明

2020-08-14 22:53:10来源:中国循环杂志阅读:22次

准确测量血压是高血压防控的关键,全球每天测血压的人可达数百万。


近期,柳叶刀发布了关于血压测量仪准确性标准的立场声明,指出全球已有超过450家公司销售3300种血压测量仪,但只有不到15%的血压仪经过精确性验证。

 

还有越来越多的新型血压测量装置用于胸部、面部、手腕、手指等部位,有的使用无袖带传感器,用多种直接或间接记录和信号处理方法。这些新技术也对血压仪准确性的监管带来挑战。

 

声明指出,血压测量不准确会导致高血压不恰当的诊断和不恰当的降压治疗。

 

Circulation也刊发了述评,指出未经验证的血压仪可能高估或低估血压水平,收缩压误差超过10 mmHg的情况并不少见,这是一个很严重的问题。

 

为了确保血压测量的准确性,高血压指南和协会强调,家庭血压监测必须使用已通过公认的国家或国际标准验证的血压测量仪。

 

不同学术组织各自公开发布了验证设备列表,临床医生和患者可以在与其地理区域相关的web链接上搜索血压测量仪的验证信息,但这些信息存在区域性差异,这归因于组织之间用于验证的标准存在细微差异。

 

柳叶刀高血压委员会提议全球监管标准趋同,建立一个普遍公认的国际血压测量精确性验证标准,即根据国际公认的国际标准化组织(ISO)标准,对血压测量装置采取强制性验证监管。

 

柳叶刀高血压委员会建议,应根据ISO 81060-2-2018标准对血压测仪采取强制性独立验证监管,并建议公开发布血压测量仪的验证结果。

 

声明指出,遵守这些建议将增加全球精确血压测量仪的可用性,从而更有效地诊治高血压,从而减轻全球高血压带来的负担。

 

来源:[1]Sharman JE, O'Brien E, Alpert B, et al.Lancet Commission on Hypertension group position statement on the globalimprovement of accuracy standards for devices that measure bloodpressure. J Hypertens. 2020, 38(1):21-29.

[2]Global Marketing and Sale of AccurateCuff Blood Pressure Measurement Devices.Circulation. 2020, 142: 321–323.




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