基因指导抗血小板药物又遭滑铁卢！ JAMA四国多中心随机临床研究

《抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议》指出，对于冠脉介入术后患者，不推荐常规CYP2C19基因型检测。

AHA的UA/NSTEMI指南中，对于ACS或PCI术后患者行CYP2C19基因型检测同样为IIb类推荐，证据级别C。

近期发表在JAMA上的TAILOR-PCI随机临床研究进一步提示，与传统的氯吡格雷治疗相比，通过检测CYP2C19基因型来指导冠脉介入术后患者选择口服P2Y12抑制剂，并没有显著改善患者预后。

研究者指出，由于缺乏基因检测临床应用的前瞻性证据，当前指南并不推荐冠脉介入术后患者在选择口服P2Y12抑制剂时进行基因检测。

TAILOR PCI研究是一项实用性、开放标签、国际性、多中心随机临床研究，覆盖美国、加拿大、韩国、墨西哥四个国家，共纳入5302例因急性冠脉综合征或稳定性冠心病接受冠脉介入治疗的患者。

其中2625例患者被随机分入基因指导组，携带CYP2C19功能丧失等位基因的患者给予替格瑞洛治疗，其余患者服用氯吡格雷；传统治疗组（2650例）均给予氯吡格雷治疗，12个月后进行基因检测。

结果显示，共1849例患者携带CYP2C19功能丧失等位基因，其中基因指导组中903例，85%应用替格瑞洛；传统治疗组中946例，99%接受氯吡格雷治疗。

12个月时，在基因指导组携带CYP2C19功能丧失等位基因的患者中，4%发生主要终点事件，传统治疗组同类患者中5.9%发生主要终点事件，两组之间并无统计学差异（HR=0.66，P=0.06）。

需要注意的是，这一分析结果是基于术后1年时基因指导组主要终点事件发生风险降低50%的预设期望而得出的。

在两组携带CYP2C19功能丧失等位基因的患者中，大出血或小出血事件发生率也相似（1.9% vs 1.6%，HR=1.22，P=0.58）。

在两组所有进行随机分组的患者中，主要终点事件发生率分别为4.4%和5.3%，也没有显著差别（HR=0.84，P=0.16）.

在该研究中，患者的平均年龄为62岁，82%为急性冠脉综合征患者，94%完成试验。

研究的主要终点是心血管死亡、心肌梗死、中风、支架血栓形成、严重缺血事件复发等心血管不良事件。

来源：Effect of Genotype-Guided Oral P2Y12 Inhibitor Selection vs Conventional Clopidogrel Therapy on Ischemic Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention: The TAILOR-PCI Randomized Clinical Trial.JAMA, 2020, 324(8): 761-771.

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