依从性如何？效价比怎样？他汀原研药和国产仿制药大比拼！北京安贞医院马长生等研究

他汀药物在心脑血管疾病防治中起到重要作用，是心血管疾病一级、二级预防药物方案中的重要处方药。

他汀药需要长期坚持服用，原研药价格较高，给患者带来了不小经济负担，合格的仿制药具有药效与原研药相似，但药品价格低廉的特点。

近期，北京安贞医院马长生等发表研究发现，国产仿制他汀药的依从性反而比原研药更差。

研究将首次处方后1年内，每半年至少有3个月有处方记录认为是服药依从性较好。

原研他汀药的服药依从性（36.2%）好于国产仿制他汀药的依从性（28.2%）。

研究者认为，政策环境是影响仿制药服药依从性的重要因素。

除此之外，医生、患者对降胆固醇治疗的认知和态度对服药依从性也会产生影响。对调脂治疗、慢性病治疗的认知不足和态度不积极会降低他汀的服药依从性，因而加强患者健康教育普及国产仿制他汀药的基本常识也将是一条有效途径。

研究者从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录，筛选出41 496条原研他汀药处方记录和60 491条国产仿制他汀药处方记录。

两组患者相比，只服用原研他汀药的患者平均年龄稍大，男性相对更多，有高血压和糖尿病病史的患者比例较高。

在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中，共筛选出服用阿托伐他汀（20 mg/d）的患者431人；瑞舒伐他汀（10 mg/d）的患者388人；辛伐他汀（20 mg/d）的患者59人；辛伐他汀（40 mg/d）的患者116人。

调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后，199例一直服用国产仿制阿托伐他汀（20 mg/d）的患者1年后降低胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的232例患者。

服用其他种类他汀药的患者平均降胆固醇幅度差异不明显。

研究者采用成本效果比值法，比较平均降低0.5 mmol/L胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的药品花费（元/年）。

对于阿托伐他汀（20 mg/d），平均降低0.5 mmol/L胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，国产仿制他汀药节省50%以上的医药费，成本效果优于相应的原研他汀药。

原研和国产仿制瑞舒伐他汀（10 mg/d）及辛伐他汀（20 mg/d，40 mg/d）降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的成本效果差异不明显。

来源：何柳, 杜昕，王文化，马长生. 原研他汀药及国产仿制他汀药的依从性及成本效果比较. 中华流行病学杂志, 2020, 41(11): 1900-1904.

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