中风救治有中国方案！JAMA刊发我国多中心随机研究

1月19日，JAMA发表的覆盖我国33家卒中中心的DEVT随机临床研究提示，对于发病4.5小时内、大脑前循环近端阻塞引起的缺血性中风患者，单纯血管内治疗在90天功能独立（无残疾）结局方面的效果，不劣于静脉溶栓+血管内治疗。

不过，研究者谨慎表示，该研究结果需要在对选择的非劣效界值的临床接受度背景下进行解释。

该研究从我国33家卒中中心纳入234例年龄≥18岁、发病4.5小时内、因前循环近端阻塞引起的缺血性中风患者，其中116例随机进行血管内血栓切除术，其余118例接受静脉溶栓后再进行血管内血栓切除。患者平均年龄为68岁，43.6%为女士。

该研究的主要终点为90天达到功能独立（改良Rankin评分0~2分，该评分范围为0分无症状~6分死亡）的患者比例，非劣效性界值为−10%。安全性终点包括：48小时内症状性颅内出血发生率和90天死亡率。

结果显示，所有患者均完成了随访。90天时，单纯接受血管内血栓切除术的患者中54.3%无残疾，静脉溶栓后再行血管内血栓切除的患者中这一比例为46.6%，两组间差值为7.7%，达到预设的非劣效性标准。

两组中48小时内症状颅内出血发生率（6.1% vs 6.8%）和90天死亡率（17.2% vs 17.8%）相似。

研究者指出，该研究原计划纳入970例患者，因234例患者随机分组后观察到良好效果而提前终止了。

来源：Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA, 2021, 325(3): 234-243. 

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