孕妇也可用他汀！FDA废除最强警告

7月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布废除禁止孕妇应用他汀的最强警告。

FDA指出，对于某些心血管高危孕妇来说，他汀可预防主要不良心血管事件，包括纯合子家族性高胆固醇血症患者以及已有心脏病或中风的患者。因此，禁止所有孕妇应用他汀是不合适的。

但是，FDA同时强调，大多数患者一旦确定怀孕，应停止使用他汀。因为动脉粥样硬化是一个慢性过程，对于大多数原发性高脂血症患者来说，孕期暂时停用降脂药物对其长期治疗的效果影响很小。

另外，对于需要哺乳的产妇来说，建议停用他汀，因为部分他汀可进入乳汁，可能对婴儿有害。大多数产妇停止哺乳后，可再重新应用他汀。

反过来，如果产妇确需一直应用他汀，则应停止哺乳，以配方奶或其他替代物喂养婴儿。

FDA指出，目前尚无充足的证据来确定他汀是否会导致流产。

观察性研究发现，孕期应用他汀未增加出生缺陷风险。动物实验显示，他汀导致胎儿畸形、影响神经系统发育或导致胎儿死亡的可能性有限。

但是，他汀会减少胆固醇以及来自于胆固醇的其他生物活性成分的合成。因此，孕妇在应用他汀时，可能会对胎儿有害。

当然，对于未怀孕的育龄期女性患者来说，应用他汀是安全的。如果在知晓自己怀孕前应用他汀，是不太可能对胎儿有害的。

来源：FDA requests removal of strongest warning against using cholesterol-lowering statins during pregnancy; still advises most pregnant patients should stop taking statins. FDA官网, 07-20-2021

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