他汀、降压药和阿司匹林复方，可防冠心病！柳叶刀研究
2021-09-02 22:40:46来源：中国循环杂志阅读：17次
有效的一级预防对于降低人群心血管疾病负担至关重要。已有随机对照试验证实一级预防应用单片复方制剂可以降低心血管疾病风险。
近日，柳叶刀杂志发表的一项荟萃分析纳入了在一级心血管疾病预防人群中应用固定剂量联合治疗的大型随机对照试验（每个试验都有≥1000例受试者和≥2年随访），评估至少两种降压药联合一种他汀类药物的固定剂量联合与安慰剂或常规管理的效果差异，也对固定剂量治疗方案中包含阿司匹林的方案进行了评估。
共纳入三项大型随机试验（TIPS-3、HOPE-3和PolyIran），共18 162例无已知血管疾病的受试者。平均年龄为63岁，49.8%为女性。估计该人群10年心血管疾病风险为17.7%。中位随访时间5年。
与对照组（安慰剂或常规管理）相比，固定剂量联合组患者主要不良心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、中风或动脉血运重建）的发生率较低（4.9% vs. 3.0%）。
固定剂量联合治疗使不良心血管事件风险降低38%。心肌梗死、血运重建、卒中风险也分别降低48%、46%和41%。心血管死亡风险降低了35%。
结合降压药物、他汀类药物和阿司匹林的固定剂量联合治疗方案可以最大程度地降低心血管疾病风险，所有心血管疾病事件风险大约降低近50%。
研究发现，固定剂量联合治疗方案的获益在1年内开始显现，并在随后的时间内增加。
在不同的血脂和血压水平下，以及在有无糖尿病、吸烟或肥胖的情况下，治疗效果相似。
在纳入的研究中，固定剂量组合方案各不相同。使用的降压药物类型，他汀药物类型不同、包括或不包括阿司匹林。然而，观察到的治疗效果是一致的。
该研究同时表明了固定剂量的广泛适用性。基于研究结果，固定剂量方案最适用于中-高心血管疾病风险的人群。而在有或无收缩压升高、高血压、糖尿病或低密度脂蛋白胆固醇水平的人群中，固定剂量联合治疗的效果相似。
研究还发现，使用固定剂量联合方案的心血管疾病风险降低程度往往随着年龄的增长而增加。因此固定剂量联合治疗方案可能对老年人群特别有益。
在安全性方面，研究发现，固定剂量联合治疗更常见不良反应是头晕（11.7% vs. 9.2%）。
胃肠道出血不多见，但与对照组相比，包括阿司匹林的固定剂量联合用药方案的胃肠道出血发生率略高（0.4% vs. 0.2%）。
出血性卒中（0.2% vs.0.3%）、致命性出血（<0.1% vs. 0.1%）和消化性溃疡病（0.7% vs. 0.8%）的发生率较低，组间无显著差异。
来源：Philip Joseph, et al. Fixed-dose combination therapies with and without aspirin for primary prevention of cardiovascular disease: an individual participant data meta-analysis. Lancet, August 29, 2021.