他汀不良反应子虚乌有？JACC研究再证
2021-09-14 22:14:30来源：中国循环杂志阅读：16次
近日，JACC上一项研究再次证实，一些认为自己发生了他汀严重不良反应而需要停药者，可能根本就是子虚乌有。
作者认为，这就是所谓的“反安慰剂效应”。反安慰剂效应指患者感受到的他汀不良反应，如肌痛和无力，其实是道听途说，感到自己也有类似症状，认为自己受了“伤”。
研究者表示，临床医生不应将症状变重或症状出现及消失的时机，理解为与药物有因果关系，因为这与服用安慰剂出现的症状模式相同。
这项研究在英国17个转诊中心进行，纳入了2周内出现他汀严重不良反应而足以停药的60例患者。患者平均年龄65.5岁，58%为男性。
患者均收到了12份1个月的瓶装药物，其中4个里放的是阿托伐他汀，4个装的是安慰剂，4个是空的。每日症状强度应用一种1~100级分类的APP来衡量。
反安慰剂效应通过反安慰剂率来衡量，指的是服用他汀类药物引起的症状与服用安慰剂引起的症状的比率。
这些患者多中位服用了两种他汀类药物后即放弃治疗，既往他汀类药物中位持续服用时间为1.06年。
研究发现，这些患者最常见的、放弃治疗的症状是肌肉疼痛（占60%），其次是疲劳或疲倦（15%），10%为肌肉痉挛。
在没有服用药物的月份里，患者平均症状评分为8分。
在服用他汀类药物和安慰剂的月份里，患者症状评分均更高（16.3分 vs 15.4分），不过二者间无显著差异。相应的反安慰剂率为0.09。
分析个体每日数据发现，患者症状发生时强度和症状消失时缓解的程度，并不能区分是服用了他汀类药物，还是安慰剂。
此外，研究还发现，他汀类药物的停药频率与安慰剂相似。
试验结束半年后，60位患者中有50%重新服用了他汀类药物。
来源：James P. Howard, etal. Side Effect Patterns in a Crossover Trial of Statin, Placebo, and NoTreatment. J Am Coll Cardiol. 2021, 78: 1210–1222.