中国瓣膜病介入治疗技术和研究盛况空前！CHC2021结构性心脏病论坛报道
2021-09-22 23:16:27来源：中国循环杂志阅读：13次
在中国心脏大会（CHC）2021暨第六届中国血管大会（CVC）上，经导管二尖瓣专题、三尖瓣专题、肺动脉瓣专题3个主题专场受到了众多观众的关注。
胡盛寿院士：内外科合作多学科团队决策更符合患者需求
中国工程院院士、国家心血管病中心主任，中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士带来了“中国心血管内外科联合迎接结构性心脏病新时代”的主题演讲，通过回顾中国结构性心脏病治疗的发展史引入了结构性心脏病外科治疗和内科治疗的世界发展历史及现状。
胡院士指出，随着研究的发展和治疗技术的不断进步，结构性心脏病的外科治疗技术已经基本成熟，同时，随着近年来经导管的主动脉瓣治疗、二尖瓣治疗、三尖瓣治疗的发展，中国的介入治疗时代已经来临，其中中国原创的超声引导介入技术已经崭露头角，获得了国际同行的广泛认可。
最后，通过对内外科技术合作需求和病人需求的阐述，胡院士总结到，在结构性心脏病的新时代下，内外科合作的多学科团队决策是更符合患者需求。中国需要更进一步开展临床研究，为中国人的结构性心脏病治疗决策提供更有力的循证依据，与此同时，人才的培养也要适应多学科发展需求，以建立高水平结构性心脏病专业人才培养新模式为目标。
潘湘斌教授：中国瓣膜介入治疗仍明显滞后
来自国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院的潘湘斌教授进行了“中国瓣膜介入治疗发展方向”主题报告，在对心脏各个瓣膜介入治疗发展现状进行简单介绍后，潘教授认为伴随着中国深度老龄化进程的发展，瓣膜介入治疗的发展还有很长的路要走，中国介入瓣膜技术目前发展具有鲜明的特征：1）紧跟时代潮流，但明显滞后。2）缺乏核心底层技术创新。3）缺乏高质量的专业技术人才。
潘教授总结了8项介入瓣膜治疗面临的挑战：1）介入器械耐久性差；2）二叶式主动脉瓣介入治疗产品匮乏；3）主动脉瓣反流介入治疗缺乏有效手段；4）当前二尖瓣关闭不全适用范围狭窄；5）联合瓣膜病变的治疗鲜有突破；6）年轻患者介入治疗有待考量；7）影像导航技术不满足临床需求；8）中国介入供需关系不平衡，推广不足。
潘教授呼吁，新时代下有新的使命，我们应勇于担当，肩负突破技术封锁的重任。
二尖瓣介入技术方兴未艾
中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队的徐凯教授带来“中国介入二尖瓣缘对缘修复自主创新器械淇麟系统（SQ-KyrinTM）介绍及最新临床证据”主题演讲，主要介绍了目前缘对缘技术的发展现状以及淇麟修复系统的研究和应用现状，分享了一项关于SQ-KyrinTM二尖瓣缘对缘修复系统在治疗高手术风险的中-重度二尖瓣反流患者有效性、安全行和可行性评估研究。
该研究包括多个中心，现已入选11例患者，现阶段分析认为该系统在治疗高手术风险的中-重度二尖瓣反流患者时是安全有效的，同时徐教授还分享了4个分别来自中国人民解放军北部战区总医院、厦门大学附属心血管病医院、南京市第一医院、上海交通大学附属瑞金医院的病例。
上海复旦大学附属中山医院、上海市心脏瓣膜研究中心、国家放射于治疗临床医学研究中心的魏来教授分享了“国产穿刺式二尖瓣腱索重建系统E-Chord™设计理念及临床效果”。魏来教授首先介绍了NeoChord DS 1000和Harpoon TDS-5两种来自国外的穿刺二尖瓣腱索重建系统，在详细解析病例选择指标后引入了E-Chord™国产穿刺式二尖瓣腱索重建系统的初步应用情况，并分享了3例使用该系统治疗的患者，在严格按照现有指标选择的情况下，病人获益良好。同时魏教授结合临床经验总结了相关的体会思考，包括该系统可能带来的瓣叶扭转，受力方向不一致等系列问题，并与线上专家进行了交流探讨。
浙江大学医学院附属第二医院的王建安教授做了“中国介入二/三尖瓣缘对缘修复自主创新器械Dragon Fly™介绍及最新临床证据”主题演讲。
王教授在简单介绍了2020ACC/AHA瓣膜指南的缘对缘修复指导建议后，对比了目前世界范围内三款经股静脉途径缘对缘修复器械MitraClip、PASCAL和DragonFly™，继而详细介绍了DragonFly™系统的设计特点，包括：1）可以实现独立瓣叶捕获的功能；2）多种不同型号规格的瓣夹用来应对各种复杂的解剖结构及人群；3）DragonFly™在夹臂中还有一个独特设计的“filler”结构来减少夹合对瓣叶的张力，但与PASCAL夹闭中间的填充物“Spacer”不同的是DragonFly™的“filler”具有很好的可压缩性，因此器械关闭的角度是在一个可以调整的范围，这就利于在关闭器械时找到一个减少反流和控制瓣膜狭窄的平衡点，从而提升手术的有效性及安全性。王建安教授还报道了相关的病例研究成果，充分展示了DragonFly™的应用前景。
国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院的谢涌泉教授进行了“MitraClip治疗交界区二尖瓣反流的病例报告”介绍，谢教授回顾了患者超声特点后（DMR4+、P3脱垂腱索断裂、脱垂范围16 mm 间隙8 mm）简单展示了手术过程及重点超声图像，并进行了全球MitraClip治疗交界区二尖瓣反流病例总结，指出了交界区病变的难点，这一系列内容在同行交流讨论中获得了高度认同。
云南省阜外心血管病医院、潘湘斌教授团队的朱达教授进行了“Dragonfly治疗退行性二尖瓣反流病例分享”，该病例具有多个技术难点：EOA 4.8 cm2、脱垂宽度1.62 mm、一个夹子可能无法解决脱垂、第二个夹子可能狭窄、DMR瓣叶捕获难度大。经过考量，最终采用一个长宽型号的夹子，在脱垂中间区域植入。
朱教授还分享了相关的核心技术细节：1）第二层鞘进行M向调弯过程在TEE引导下完成，需要不停旋转探头进行追踪，夹子置入角度要求垂直于对合缘，在LA内将其调整到最佳位置；2）通过调整夹子方向，确定其处于瓣膜病变部位上方，且轴向理想。3）夹子位于目标区域后打开120~180度，进行夹子定位（依赖TEE）。
第四军医大学西京医院的刘洋教授进行了“国产球扩瓣行二尖瓣瓣中瓣”的主题报告，刘教授首先分享了一项涉及248例患者的TMVR临床研究，研究比较了瓣中瓣和环中瓣的效果，瓣中瓣的稳定性和瓣周漏方面的表现效果是优于环中瓣的。同时刘教授分享了两例生物瓣置换术后衰败并进行国产球扩瓣二尖瓣瓣中瓣的病例，并进行了技术经验总结。
浙大一院大血管外科的李伟栋主任进行了“二尖瓣脱垂MitraStitch介入成形初步经验和体会”报告，首先借助研究指出二尖瓣修复后生存率跟正常人群相仿，经过简单的对比后李主任进行了Mitrastitch介入成形设备的展示，并且进行了重点手术步骤展示，包括体表定位、心间荷包定位、荷包缝合、超声引导下器械进入左室、进入二尖瓣、位置调整、瓣叶抓捕、夹持效果检测、线结锁定等。展示12例入组患者的概况及随访结果并详细展示其中3个病例后，李主任最后进行了相关的手术技术总结。
复旦大学附属中山医院的潘志文教授进行了“ValveClamp系列二尖瓣修复技术”报告，简单明了地总结了ValveClamp的优势特点：1）心尖入路，操控简便；2）夹臂平移，更易捕获；3）以小治大，无需二夹；4）单纯超声，减少辐射。潘教授在进行了6例病例分享后简述了二期临床实验总结，并介绍了新型经股静脉的二尖瓣修复系统ValveClasp，最后总结了现在VC系列二尖瓣修复技术的发展情况。
国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院的王首正教授进行了“外科生物二尖瓣毁损后ViV技术要点及病例分享”主题报告，简单汇报ViV技术概况后王教授分享了一项ESC上涉及全球40个中心（521例患者）的研究，研究结果显示，ViV技术相比于ViR和ViM，ViV的1年全因死亡率是最低的。在分享了相关的病例和手术流程后，王教授进行了重点总结并与会议嘉宾进行了讨论。
三尖瓣介入治疗有所突破
由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院胡晓鹏教授进行了“经导管三尖瓣介入治疗的进展及阜外经验”汇报，胡教授指出，三尖瓣反流患者由于药物治疗效果不佳，手术治疗死亡率高，往往得不到临床关注，而随着介入技术的发展，三尖瓣介入治疗也有所突破，随即胡教授介绍了MitraClip、FORMA、PASCAL等3款瓣叶成形器械，并分享了两篇使用Triclip相关研究，效果理想。
胡教授介绍了Trialign、TriCinch Coil、PASTA、Cardioband、Millipede IRIS、TRAIPTA等6种瓣环成形装置，在简单报告了多项公开研究后，胡教授介绍了国产三尖瓣修复器械德普医疗DragonFly-T、汇禾医疗K-clip以及健世科技LuX-Valve，并详细展示了阜外医院LuX-Valve治疗的成果，所完成的31例患者在随访6个月后总体表现良好。最后胡教授进行了LuX-Valve治疗体会的总结分享。
浙江大学医学院附属第二医院的刘先宝教授介绍了“DragonFly经导管三尖瓣修复系统的临床应用经验”，在简单介绍了DragonFly经股静脉“缘对缘”修复系统后，刘教授分享了一例DragonFly经导管三尖瓣修复病例，并且展示了11例系列研究，手术成功率为100%，术后效果明显，刘教授也同时指出DragonFly经导管三尖瓣修复具有很大的难度，仍然需要更多的挑战和研究。
意大利圣拉斐尔科学研究医院（IRCCS San Raffaele University Hospital）、欧洲心脏病学会（FESC）瓣膜中心的Francesco Maisano教授带来了 “二尖瓣介入治疗-欧洲顶级外科团队的经验”的分享。
Maisano教授分享了二尖瓣介入治疗艰难的发展历程，然后介绍了欧洲10年的567例介入二尖瓣治疗的病例研究概况，进一步分析了COAPT以及另一项MitraClip治疗 FMR的研究结果，综合来看，两项研究均显示MitraClip对于中重度二尖瓣反流是安全有效的，但也同样提示了我们，对于患者的筛选至关重要，MitraClip对于心室较小的患者效果更加显著。
而在探讨到器械的改变和进展时，Maisano教授分享了MitraClipTM G4 system、Mitraclip NTR/XTR系统、Edwards PASCAL MVR System等，同时也肯定了超声引导在介入治疗中的价值，超声引导甚至比传统放射引导具有更良好的表现。
广东省人民医院的郭惠民教授提问了MitraClip对于关于巴洛综合征患者的适应性，Maisano教授介绍了自己的治疗经验但也表示对此持谨慎态度。
来自瑞士苏黎世大学医院（University Hospital of Zurich, Swizerland）的Maurizio Taramasso教授分享了“三尖瓣介入治疗-欧洲顶级外科团队的经验”主题报告，首先介绍了今年ESC/EACTS公布的瓣膜疾病指南对于介入治疗三尖瓣反流的认可，然后展示了TriclipTM System、Pascal、Cardioband三种三尖瓣治疗的器械及相关的研究成果。
Taramasso教授指出，三尖瓣介入治疗正在成为三尖瓣重度反流患者的治疗选择，现有研究仍然不足，目前国际上正在进行相关的大型注册研究。最后Taramasso教授分享了几项来自自己团队的三尖瓣介入治疗多中心研究成果，并且明确表示与保守治疗相比，TTVI 与死亡率降低相关，并且可能在 RV 功能中度降低的患者中发挥最佳的治疗效果。
来自第二军医大学的陆方林教授进行了“三尖瓣返流外科手术治疗的前车之鉴对导管介入治疗器械研发的启示”的主题报告，陆教授首先总结了三尖瓣反流外科领域面临治疗效果差、手术量少、风险高、临床证据少等现状，然后介绍了三尖瓣治疗的介入技术发展情况，包括具有自主知识产权的LuX-Valve系统，同时展示了正在随访的患者治疗情况，包括相关的临床注册研究。最后完成技术总结后陆教授也表达了自己对三尖瓣介入治疗前景的殷切期待，并与郭惠民教授交流了新一代系统的研发情况。
由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院超声影像团队的赵星教授分享了“超声在三尖瓣介入治疗中的应用”主题报告，主要包括三尖瓣反流介入治疗过程中，超声对于诊断、瓣膜功能和解剖评估、心功能和可能的预后影响因素评估、治疗方式筛选、术中监测引导、术后随访等方面。最后总结了超声团队和手术团队协同作战的重要性和实际价值。
来自上海复旦大学附属中山医院、上海市心脏瓣膜研究中心、国家放射于治疗临床医学研究中心的魏来教授分享了“经导管三尖瓣“瓣中瓣”手术”主题，魏教授首先分享了一项152例患者的国际多中心注册研究，然后展示了国际上的TVIV和中国的J Valve、RENATOTM治疗器械，魏教授给出了已经完成的10例RENATOTM治疗案例，其中经股静脉5例，经颈静脉3例，经右心房2例，最后总结了Renato TVIV型号选择、入路选择、警惕瓣膜滑脱、释放经验等相关体会。
肺动脉瓣：中国开展情况并不理想
肺动脉瓣专题中，云南省阜外心血管病医院的张戈军教授带来的“中国经导管肺动脉瓣植入的现状和进展”，张教授分别从PPVI适用范围、现有技术简介（Melody瓣膜支架、Ensemble输送系统、Edward-Sapien瓣膜、Venus P-Valve、Harmony Valve、Pulata Valve、TPV）、临床试验现状、3D打印的指导作用、影像融合技术的应用等多方面阐述了PPVI的发展历程和现状，其中一项来自慕尼黑的12年随访研究显示介入治疗和外科治疗之间没有显著的预后差异，这也是2021年ESC关于肺动脉瓣指南更新的重要支持证据，把PPVI技术的发展和重要内容做了阐述。
张教授介绍了“球扩式肺动脉瓣膜（SAPIEN3）的初步应用经验”主题内容，包括COMPASSION试验1年随访结果、3年随访结果（心功能改善率93.5%，3年存活率98.4%）以及一项2020年全球多中心注册研究（774例患者），随着越来越多的研究结果公布，球扩式瓣膜用于肺动脉瓣的安全行和有效性已经得到证实，在分享了一例患者的治疗情况后，张教授对球扩式瓣膜用于肺动脉瓣的治疗研究进行了总结。
四川大学华西医院的冯沅教授带来“经导管肺动脉瓣植入术：适应证、手术时机及瓣膜选择”的主题报告，冯教授指出，尽管全球已经由超过10000例PPVI，但由于技术难度高，中国开展情况并不理想，而随着ESC指南的更新，PPVI的适应症变得越来越明确，随即冯教授在讲解不同瓣膜选择的同时带来了5例精彩的病例报告，并以常见并发症作为结题总结。
国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院万俊义教授带来了“自膨式肺动脉瓣膜（Venus-P）的长期随访结果”主题报告，万教授详细分享了一个多中心的Venus-P瓣膜的安全性和有效性随访研究结果，研究的55个病例分别来自阜外医院、上海中山医院、上海胸科医院、上海儿童医学中心、成都华西医院、西安西京医院，所有患者术前均在中度反流以上，5年随访率为95.8%，仅有1例感染性心内膜炎患者出现中-重度反流（在随访期间因拔牙未遵医嘱使用足疗程抗生素而感染），其余患者均在中度以下，结合肺动脉压差、心功能改善情况，研究总结到5年的随访结果下Venus-P应用的效果良好。
华中科技大学同济医院附属协和医院的尚小珂教授带来了“自膨式肺动脉瓣膜（PT-Valve）的临床研究”的主题报告，尚教授回顾最新指南总结到TPVI已经成为多种情况下治疗肺动脉瓣疾病的高优先级推荐，接着尚教授介绍了全球主流的球扩式导管肺动脉瓣和自膨式导管肺动脉瓣，然后介绍了国内正在崛起的新星：Venus-P和 PT-Valve两款自膨式肺动脉瓣。在一个简短的释放演示后尚教授展示了基于3D重建多水平测量决策的标准铆定方式与释放部位，并且带来了一个包含22例患者的自膨式肺动脉瓣临床研究，目前已经随访达到3年，尽管手术效果良好，但近期及远期并发症仍然需要密切关注。
小结：中国瓣膜病介入治疗技术和研究空前爆发
中国心脏大会（CHC）2021暨第六届中国血管大会（CVC）的结构性心脏病论坛经过几天的高水平学术交流，迎来完美收官。截至目前，结构性心脏病论坛有累计27.1万次的播放量，此次大会不仅展示了各个瓣膜介入治疗的历史发展轨迹，也带来了一系列的主流和新式国产瓣膜技术介绍，包括VenusA-P、Taurus EliteTM、Evolut TAVR、Sapine3、Mitra Clip、Dragon Fly、E-ChordTM、Valve Clamp、Mitral Stitch、K-clip、LuX等多种瓣膜技术产品。
同时，每个产品的展示也伴随着大量的临床试验的完善，尽管中国介入起步较晚，但现在正呈现着技术和研究空前爆发的盛况，越来越多的患者受益的同时，一批又一批的专家学者正在从中国走向世界。
正如胡盛寿院士所说，中国的介入治疗时代已经来临，其中以潘湘斌教授为代表的中国原创的超声引导介入治疗技术已经在领域内崭露头角，获得了国际同行的广泛认可，在结构性心脏病的新时代下，内外科合作的多学科团队决策也将引来新的历史篇章，随着中国更大规模的临床研究展开，中国的介入治疗发展必将走在医学前沿，引领时代潮流发展，而随着中国高水平医疗人才的培养，中国人民也将在新时代下享有更加安全且高质量的医疗资源，全球各国也将受益于中国的医疗知识奉献，最终走向更和谐更健康的医学发展历程。