2021-10-25 23:00:34来源:中国循环杂志阅读:9次
近日,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会就伊布替尼、利妥昔单抗、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用增加猝死和心原性死亡风险,发布致医务人员函有关事宜进行了探讨。
伊布替尼常用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症等。
一项临床研究中期分析显示,与随机分配到氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗组的患者相比,随机分配到伊布替尼+利妥昔单抗组的患者,在进入研究时使用ACEI则猝死或心原性死亡风险增加。
药物警戒风险评估委员会目前仍在进行审查,但预防起见,对于目前正在合并使用伊布替尼、利妥昔单抗和ACEI的慢性淋巴细胞白血病患者,建议医务人员重新考虑治疗策略:
对于正在使用ACEI但尚未开始使用伊布替尼和利妥昔单抗的慢性淋巴细胞白血病患者,应在开始伊布替尼用药前重新考虑治疗策略。
正在使用伊布替尼或ACEI的患者,未经咨询医务人员不得擅自停药。患者如有任何问题或疑虑,应咨询医务人员。
药物警戒风险评估委员会将在评估完成后尽快公布最终结论和建议。
伊布替尼的该份致医务人员函将递交给欧洲药品管理局的人用药品委员会。
来源:欧洲药品管理局官网