高危房颤患者，左心耳封堵不劣于新型抗凝药！PRAGUE-17研究4年随访结果

11月5日，JACC发表的PRAGUE-17研究4年随访结果表明，在高危房颤患者中，左心耳封堵在预防主要不良心血管和神经系统事件方面不劣于新型口服抗凝药，同时可显著降低非手术相关出血事件的发生风险。

这个4年随访结果与PRAGUE-17研究前期公布的20个月初步研究结果保持一致，进一步证实了左心耳封堵术的长期安全性和有效性。

PRAGUE-17研究是全球首个对比左心耳封堵和新型口服抗凝药（95%为阿哌沙班）的前瞻性、多中心、开放标签、随机非劣效性研究，从捷克10个心脏中心纳入402例高危房颤患者，即有心原性血栓栓塞病史、或有临床意义的出血史、或CHA2DS2-VASc评分≥3分且HAS-BLED评分≥2分，随机分入左心耳封堵组和新型口服抗凝药组。

患者的平均年龄为73.3岁，65.7%为男士，平均CHA₂DS₂-VASc评分为4.7分，HAS-BLED评分为3.1分。

中位随访3.5年的结果显示，左心耳封堵组的主要终点事件[心原性血栓栓塞事件（中风、短暂性脑缺血发作、全身栓塞）、心原性死亡、有临床意义的出血、手术/器械相关并发症]发生风险不劣于新型口服抗凝药组（HR=0.81, P=0.27，非劣效性P值=0.006），心原性死亡、中风/短暂性脑缺血发作、有临床意义的出血、非手术相关有临床意义的出血事件的发生风险也相似。

研究者指出，长期来看，左心耳封堵术的非手术相关出血发生率明显降低，提示左心耳封堵术可考虑作为高危房颤患者长期抗凝治疗的非药物替代策略。

述评专家指出，PRAGUE-17研究并未报告缺血事件和出血事件的严重程度，因此，需要进一步确认左心耳封堵术和新型口服抗凝药的有效性是否真正相似。

来源：

[1]Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Atrial Fibrillation: 4-Year Outcomes of PRAGUE-17. J Am Coll Cardiol. Nov 05, 2021.

[2]Does Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Stand the Test of Time?. J Am Coll Cardiol. Nov 05, 2021.

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