杯弓蛇影！他汀研究中，超四成吃安慰剂者有不良反应！40项他汀试验分析

近期陆续有研究发现，在接受他汀治疗的患者中，很多所谓的他汀不良反应实际上是“反安慰剂效应（nocebo/drucebo effect）”，估计38%~78%的肌肉症状与心理作用有关。

9月15日，一项覆盖40项降脂治疗随机对照研究的Meta分析显示，在接受安慰剂治疗的对照组人群中，也有明显的“反安慰剂效应”，超过四成患者会出现不良反应，包括肌肉症状、头疼、胃肠道症状等，而安慰剂效应却非常小。

而且，这种安慰剂治疗人群中的“反安慰剂效应”，在二级预防随机对照研究中最为突出。

研究者指出，该Meta分析结果可能对于未来降脂治疗随机对照研究的设计有启示意义。

该Meta分析一共纳入40项降脂治疗随机对照研究、37 668名接受安慰剂治疗（此前无降脂治疗背景）的对照受试者。

汇总分析结果显示，在对照人群中，平均低密度脂蛋白胆固醇水平降低了0.028 mmol/L。

总体上，42.62%的对照受试者出现了不良反应，即“反安慰剂效应”，其中骨骼肌肉症状、胃肠道症状、头疼的发生率分别为3.38%、11.36%、6.62%。

在二级预防随机对照研究中，接受安慰剂治疗的人群中不良反应的发生风险明显高于一级预防随机对照研究中的安慰剂治疗人群，其中任何不良反应、胃肠道相关不良反应的发生风险分别增加5.76倍和23%。

在他汀和非他汀随机对照研究的安慰剂治疗人群中，反安慰剂效应的发生情况相似。

来源：Meta-analysis of the Placebo and Nocebo Effects Associated with Placebo Treatment in Randomized Trials of Lipid Lowering Therapy. European Heart Journal - Quality of Care and Clinical Outcomes, 15 September 2022

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