2022-10-07 11:34:44来源:中国循环杂志阅读:10次
近年来,不少研究表明,在降脂治疗随机对照研究(RCT)中,安慰剂组患者中有明显的“安慰剂效应”和“反安慰剂效应”。
9月29日,一项系统综述和Meta分析提示,与降脂治疗随机对照研究中一样,在减肥药物治疗随机对照研究接受安慰剂治疗的超重或肥胖受试者中,也有相当一部分出现“安慰剂效应(体重减轻以及血糖、血脂、血压改善)”和“反安慰剂效应”。
“反安慰剂效应”是指在应用安慰剂的过程中感觉到的“副作用”,该研究中最常见的是上呼吸道感染(13%的人报告),10.3%的人报告注射部位反应,1.4%的人出现肿瘤,出现焦虑、抑郁、有自杀倾向的人分别占2.7%、2.5%、1.3%。
研究者分析了63篇截至2022年6月25日发表的减肥药物文献,共69项随机对照研究,20 454例超重或肥胖受试者。
在安慰剂组中,体重减轻≥5%、≥10%、≥15%者占比分别为20.4%、8.3%、6.2%。
而且,随着研究时间延长,体重减轻≥5%和≥10%的受试者比例逐渐增加:研究时间<6个月、6~12个月、12~24个月、>24个月时,体重减轻≥5%的受试者比例分别为11.3%、15.5%、25.1%、26.4%。
在各种分析中,所有次要终点,包括体重、血脂水平、血糖指标和血压均有轻度改善。
在接受安慰剂治疗的受试者中,总的不良反应、严重不良反应发生率和停药率分别为73.7%、3.4%、5.2%;在精神并发症中,焦虑和抑郁的发生率分别为2.7%和2.5%。
来源:The placebo response rate and nocebo events in obesity pharmacological trials. A systematic review and meta-analysis. eClinicalMedicine, September 29, 2022