MR CLEAN-NO IV研究：前循环卒中可越过静脉溶栓，直接使用血管内治疗吗？丨ISC2020

本文作者：医脉通ISC报道小组

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指南建议在开始血管内治疗（EVT）之前，对符合条件的急性缺血性卒中（AIS）和前循环颅内近端闭塞的患者进行静脉溶栓（IVT）。然而，基于观察性研究和近期完成的两项随机对照试验的数据，在有资格接受EVT的患者中IVT是否存在额外获益尚不清楚。MR CLEAN-NO IV试验旨在评估在由前循环闭塞引起的AIS患者中，直接EVT与桥接治疗（IVT+EVT）的有效性和安全性。该研究结果在2021国际卒中大会（ISC2021）的ME II. Thursday Main Event专场上进行公布。

研究简介

MR CLEAN-NO IV是一项随机对照、开放标签、盲法结局试验。研究纳入发病4.5h内、基线NIHSS≥2的颅内颈动脉、大脑中动脉M1段或大脑中动脉M2段近端闭塞的AIS患者。主要排除标准是卒中前严重残疾和任何IVT的禁忌证。患者以1:1比例随机分配至为直接EVT组或桥接治疗组（阿替普酶0.9 mg/kg IVT后行EVT）。主要终点为90天mRS评分。次要终点包括eTICI评分和最终梗死体积。安全终点包括症状性颅内出血（sICH）和血管造影显示的新栓塞。

主要研究结果：

研究结果未能发现直接取栓的疗效优于或非劣于桥接治疗，以mRS 0-2分来看，桥接治疗有约2%的优势。安全性两组间无显著性差异。症状性脑出血在5%左右（图1-3）。

图1

图2

图3

结论

该结果显示直接EVT既不优于也不劣于桥接治疗。两组安全性结局方面无显著性差异。

医脉通编译自：Intravenous Thrombolysis Followed by Endovascular Thrombectomy versus Direct Endovascular Thrombectomy: A Randomized Controlled Trial.ISC2021.

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