最新消息：达格列净“1型糖尿病适应证”由厂家自愿撤回

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2019年，欧盟药品管理部门批准达格列净用于1型糖尿病治疗。

近期最新消息，厂家与欧洲药品管理局和MHRA达成协议，发布声明决定：撤回1型糖尿病适应证。并提及作出该决定并非出于安全性考虑。

声明主要内容如下：

➤自2021年10月25日起，达格列净5mg不再被批准用于1型糖尿病（T1DM）的治疗，这一决定是基于厂家的意愿。

➤T1DM适应证的撤回并非由于安全性问题（包括T1DM）。

➤糖尿病酮症酸中毒（DKA）是达格列净已知的副作用。在达格列净相关T1DM研究中，DKA为常见事件（至少每100名患者中有1例发生）。

➤T1DM患者若停用达格列净，须在专业医生指导下进行，并尽快实施。

➤停用达格列净后，建议增加血糖监测频率，谨慎增加胰岛素剂量，以降低低血糖风险。

参考资料：

[1]https://assets.publishing.service.gov.uk/media/619374948fa8f5037ffaa083/20211102-uk-dhpc-forxiga-T1D-withdrawal.pdf

[2]Liam Davenport. Outrage Over dapagliflozin Withdrawal for Type 1 Diabetes in EU[EB/OL].[2021-12-15]. https://www.medscape.com/viewarticle/964844.