肥胖治疗新武器？“可调节胃内球囊”实现体重降低15%

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近年来，国内外肥胖问题日趋减重，其引发的糖尿病、心血管疾病、睡眠障碍等问题也呈逐年上升及年轻化趋势。

肥胖的治疗，方法主要包括健康饮食、运动、药物和手术等。此外，医疗器械也有助于辅助治疗肥胖，国际上辅助治疗肥胖的医疗器械主要包括电刺激设备（阻断大脑和胃之间的神经活动）、胃束带（用于限制胃的容量）、胃排空系统（连接胃和外部的管道用于排出食物）、胃内球囊（通过胃镜放置球囊占据胃内空间）等。

有关胃内球囊

胃内球囊是一种保留解剖结构的微创肥胖疗法，简单来讲该装置通过胃镜放置在胃里，通过占据胃内空间，起到辅助减肥的作用。一般装置放置几个月后移除，且须与长期有指导的饮食和行为矫正计划结合使用。不过，患者的耐受性和产品的耐用性一定程度上限制了装置的临床使用。

aIGB示意图 

近日，一款可调节容积的胃内球囊（aIGB）用于成人肥胖治疗安全性和有效性的研究结果于LANCET主刊发布。

这是一项在美国7个地点进行的前瞻性、多中心、开放标签、随机临床试验，纳入了22-65岁的肥胖成年人，按照2:1参与者被随机分配到“aIGB治疗+生活方式干预”组（n=187）和“单纯生活方式干预”组（n=101），为期32周。根据需要，aIGB的容积可以适当调节：增加：促进体重减轻；减小：增加耐受性。

主要研究终点：32周时，平均总体重减轻百分比以及体重下降≥5%的应答率。

aIGB组的平均总体重减轻15.0%

➤平均总体重减轻百分比：32周时，aIGB组的平均总体重减轻为15.0%（95%CI 13.9-16.1），对照组为3.3%（95%CI 2.0-4.6），差异显著（p＜0.0001）。

➤体重下降≥5%的应答率：aIGB组为92%。

容量的可调节性提高了装置的耐受性

aIGB组80%的参与者因体重减轻平台或不耐受原因调整了aIGB容积。其中，容积增大促进了额外平均5.2%的总体重减轻；容积减小使得aIGB组的额外21名患者能够完成整个疗程。因不耐受早期移除该装置的参与者有31名。

aIGB的安全性

在aIGB队列中未观察到微量营养素的缺乏。在7名（4%）患者中观察到与设备相关的严重不良事件，无死亡事件发生。

研究结论

研究人员认为，aIGB与生活方式改变相结合，可以使体重显著减轻，且减重效果在移除装置后可维持6个月。而aIGB球囊容积的可调节性使得个体化治疗成为可能，利于耐受性和减重效果调控。

医脉通编译整理自：Prof Barham K Abu Dayyeh, Daniel B Maselli, Babusai Rapaka,et al.Adjustable intragastric balloon for treatment of obesity: a multicentre, open-label, randomised clinical trial.THE LANCET.November 15, 2021.