胰岛素周制剂（BIF）研究进展，CGM示其血糖控制效果更平稳 | 2021EASD

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导读：基础胰岛素周制剂Fc（BIF，新型、长效的IgG抗体Fc段融合蛋白）的最新研究进展。

在近日召开的欧洲糖尿病研究学会年会（EASD）上，来自洛杉矶美国国家研究所的研究学者公布了一项为期32周的研究成果。该研究评估了BIF与德谷胰岛素在先前接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。作为研究的一部分，演讲者Christof M. Kazda表示，他们使用连续血糖监测（CGM）对受试者血糖进行动态监测，更详细地评估BIF的血糖控制效果。

Christof M. Kazda

研究方法

研究纳入了399名平均年龄为60.2岁的受试者，基线HbA1c为65.2 mmol/mol (8.1%)，平均糖尿病病史为14.7年，三个治疗组的基线特征没有统计学差异。

受试者被随机平均分配到两个BIF试验组以及一个德谷胰岛素对照组。两组的空腹血糖（FG）目标分别设定为≤7.8 mmol/L（BIF-A1）和≤6.7 mmol/L（BIF-A2），德谷胰岛素对照组血糖控制目标为≤5.6mmol/L，然后对受试者使有Dexcom G6进行连续血糖监测。

研究结果：BIF拥有更好的血糖控制效果

结果表明，从基线到第32周，两个BIF组均达到非劣效性（非劣效性边际0.4%），BIF-A1、BIF-A2和德谷胰岛素的平均HbA1c降低分别为0.6±0.1%，0.6±0.1%和0.7±0.1%。在整个32周内，三个组的患者24小时内高血糖和低血糖时间占比相似，低血糖事件（≤3.9mmol/L）发生率也相近。（图1）。

图1 受试者24小时内的高血糖与低血糖时间占比

并且，BIF两个剂量组在注射后的7天内，低血糖的持续时间是相近的，表明低血糖持续时间与注射后天数无关，显示了BIF作为周制剂的释放稳定性。

研究结论

连续血糖监测数据证实，尽管空腹血糖目标值更高，低血糖时间更短，但BIF显示出与德谷胰岛素相似的血糖控制效果，平坦的药代动力学特征使得周制剂胰岛素浓度在接近峰值时，不会增加低血糖风险。