SGLT2i在老年2型糖尿病患者中的安全性和有效性评估 | 2021EASD

医脉通编辑整理，未经授权请勿转载。

导读：这项来自意大利的研究，为临床较为关心的“SGLT2i在老年患者中的有效性、安全性”问题提供了更多数据参考。

虽然钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可能对老年人有重要益处，但研究数据的相对缺少，出于安全方面的考虑一定程度上限制了这种药物在老年患者人群中的使用。在近日召开的欧洲糖尿病研究学会年会（EASD）上，来自意大利的学者Maria Lunati为我们带来了一项旨在真实世界中评估SGLT2i于老年患者有效性和安全性的研究。为临床指导用药提供了更多的参考信息。

Maria Lunati

研究描述

该研究纳入450名成人2型糖尿病受试者（平均年龄：74,7±3,9岁，男女比例：183/267），他们在70岁后开始基于SGLT2i的治疗，并至少随访一年，治疗6个月和12个月后对患者进行评估。记录糖代谢和人体测量参数、不良事件和停药原因。

参与者在二甲双胍的治疗背景下联合SGLT2i（47.6%恩格列净、41.6%达格列净、9.1%卡格列净、1.7%艾格列净）治疗，其中79.6%同时接受胰岛素和其他抗糖尿病药物治疗（磺酰脲类38.9%、DPP-4i33.3%、吡格列酮16.7%、GLP-1RA8.3%和阿卡波糖6.9%）。基线时，88.1%的受试者伴有高血压，38.5%的受试者发生过心血管事件。

在老年患者中，SGLT-2i有效性如何？

1.降糖效果明显

葡萄糖代谢参数分析显示，随访期间HbA1c和空腹血糖均有显著降低（HbA1c: 7.7±1.15 vs 7.4±1.0 vs 7.3±0.9%, p=0.001; FPG: 158±48 vs 146±41.3 vs 140±36.5%, p=0.001）。

2.体重略有降低

BMI有所降低，但未达到显著性差异（29,9±5,3 vs 29,2±5,2 vs 29,5±5,1 Kg/m2, p=0.17）。

药物安全性分析

1.停药比例与原因分析

随访6个月时有7.4%，12个月时有7%的受试者停用了SGLT2i。停药的主要原因是药物不耐受（60.7%）和泌尿系统感染（25.5%）。随访期间心血管不良事件发生在一小部分患者中：前 6 个月发生率为 1.4%，随访 6 至 12 个月之间发生率为 2.2%。无糖尿病酮症酸中毒或截肢事件记录。

2.eGFR总体稳定 

总体而言，eGFR水平随时间基本保持稳定(74.5±15 vs. 72.2±16 vs. 72.4±16,1 ml/min/1,73m2，p=0.314)。

但部分参与者eGFR降幅较大，遂对eGFR降幅＞20%的患者进行了亚组分析。基线时，这些参与者的显著特征是：

➤心血管事件史的百分比较高（58.6% vs. 32.5%，p=0,006）；

➤尿白蛋白水平较高（110.7±153.3 vs. 43.9±78.7mg/L，p=0,036）；

➤血清肌酐值较高（0.95±0.15和0.9±0,2，0,95±0,15 vs 0,9±0,2, p=0,009）。

3.心血管不良事件

随访期间少部分患者发生心血管不良事件：前6个月（1.4%），6-12个月（2.2%）。

研究结论

依据本项研究数据，研究者认为SGLT2i类药物在老年人中具有良好的耐受性和安全性，但同时也建议谨慎处方，特别是在身体较为虚弱的老年患者中。