2021 SABCS | HR+、HER2-、1-3枚阳性淋巴结、RS≤25分的乳腺癌患者能否豁免化疗？

2021年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间12月7日至10日以线上+线下相结合的方式召开。乳腺癌辅助化疗“减法”是临床医生和患者关注的问题之一。本次SABCS会议上公布了SWOG S1007 (RxPONDER)研究的最新研究数据。

研究背景

SWOG S1007 (RxPONDER)研究旨在探索HR+、HER2-、1-3枚阳性淋巴结、RS≤25分的患者是否可以豁免化疗。主要研究终点是无侵袭性疾病生存(IDFS)，次要研究终点是无远处疾病生存(DDFS)。在预先指定的分析中，绝经状态不同。本次SABCS大会上更新了绝经前女性随访后的IDFS和DDFS，及无远处复发间期(DRFI)和事后分析。

研究方法

入选标准为>18岁女性，HR+，HER2-，1-3枚阳性淋巴结的乳腺癌（BC）患者，并且没有紫杉烷和/或蒽环类药物的禁忌症。DRFI定义为乳腺癌到远处复发或死亡的时间。我们对绝经前pN1mi患者进行了一项事后分析，评估治疗组间的IDFS。此外，我们进行了为期两年IDFS分析，在内分泌治疗(ET)组中是否使用卵巢功能抑制(OFS)，以及在两个治疗组中是否有正常月经周期。

研究结果

4984名入组患者中，有553例IDFS事件，中位随访时间6.1年。绝经后女性在化疗中没有任何IDFS或DDFS获益；然而，化疗对绝经前患者的5年IDFS和DDFS绝对获益分别为5.9%和3.3%。在绝经前患者中，化疗与所有RS值< 25的DRFI改善相关，RS 0-13的绝对改善为2.3%，RS 14-25为2.8%。在绝经前患者中，12.4% (n=206)患有pNmi。在事后分析中，pNmi患者有化疗获益的趋势[风险比(HR)=0.44，置信区间(CI)=0.18-1.08]。只有22个IDFS事件。只有17.2%的绝经前ET的患者在前24个月接受了OFS治疗，在两年分析中，接受或不接受OFS治疗的患者的IDFS没有差异(HR=0.88,CI=0.47-1.63)。在被分配到ET组的绝经前女性中，58.9%在前24个月内停止月经，与那些持续规律月经的女性相比，IDFS在数值上有所改善(HR=1.48,CI: 0.92-2.40)。经化疗后接受ET治疗的绝经前女性中，80.8%患者在前24个月内停止月经，与那些持续有规律月经的女性相比，IDFS在数值上有所改善(HR=1.56, CI:0.85-2.86)。

研究讨论

根据S1007中不同绝经状态的IDFS和DDFS获益差异，绝经前1-3枚阳性淋巴结，且RS < 25的患者在加入化疗后DRFI有显著的改善。一小部分S1007绝经前参与者经历了OFS。OFS与化疗获益相关的作用不能从本研究中确定。未来的随机试验应解决的临床问题是，OFS是否可以取代化疗治疗绝经前患者HR+/HER2-淋巴结阳性乳腺癌。

参考文献：

GS2-07 Updated results from a phase 3 randomized clinical trial in participants (pts) with 1-3 positive lymph nodes (LN), hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (BC) with recurrence score (RS) ≤ 25 randomized to endocrine therapy (ET) +/- chemotherapy (CT): SWOG S1007 (RxPONDER). 2021 SABCS