卓越“食”代，耀目新程｜可瑞达®食管癌一线适应证上市启动盛大开幕

食管癌是中国高发的恶性肿瘤之一，2020年我国新发病例和死亡病例均占全球一半以上。不仅如此，我国70%的食管癌患者确诊便是中晚期，5年生存率仍小于20%。今年9月1日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达^®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管交界部癌患者的一线治疗，成为首个也是目前唯一一个在国内获批一线治疗食管癌全人群的PD-1单抗，填补了我国食管癌治疗空白！

2021年10月23日，消化道肿瘤创新高峰论坛在北京隆重召开，可瑞达^®食管癌一线适应证上市全国启动也正式开启。北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院李印教授、四川省肿瘤医院韩泳涛教授、解放军总医院戴广海教授、北京大学肿瘤医院陈克能教授、青岛大学附属医院邱文生教授、江苏省肿瘤医院曹国春教授、天津医科大学肿瘤医院姜宏景教授等众多消化道肿瘤治疗领域的内科、外科和放疗科专家学者以线上线下连线方式齐聚一堂，围绕食管癌免疫治疗新进展等相关学术话题分享真知灼见，并针对目前的食管癌诊疗新技术、新方法和新思路做专题学术报告。

大咖云集 共同见证

会议伊始，大会专家团王绿化教授、沈琳教授、陈克能教授、李印教授等多位专家发来对食管癌免疫检查点抑制剂一线获批的祝福寄语，2021年9月1日，帕博利珠单抗成为全球首个获得全人群食管癌一线治疗适应证的PD-1单抗（无论PD-L1表达情况，无论是食管鳞癌还是腺癌，同时还包括胃食管结合部癌），确立食管癌一线治疗新标准，正式开启中国食管癌一线免疫治疗的新纪元。

随后，在激动人心的上市启动环节中，大会现场全体人员与台上嘉宾一起按下启动钮，点亮能量星球，共同见证首个晚期食管癌免疫一线治疗适应证在中国上市的高光时刻。黎明之光，逐梦希望，卓越“食”代，耀目起航！

上市启动仪式

“食”势迭新  开启免疫新篇章

李印教授和戴广海教授主持第一学术环节，李印教授表示，帕博利珠单抗食管癌一线适应证的上市是食管癌治疗领域一件非常值得庆贺的里程碑事件。戴广海教授补充道，帕博利珠单抗不仅给晚期食管癌治疗也为围手术期治疗带来新的希望。在两位教授的主持下，郑州大学第一附属医院王峰教授进行了精彩的主题演讲，中国人民解放军总医院第一医学中心陈静医生分享了一例食管癌患者传奇的治疗过程。

李印教授（左）和戴广海教授（右）

➤帕博利珠单抗开启食管癌晚期一线治疗新‘食’代

中国食管癌负担沉重，传统化疗效果有限，患者生存期较短，仍存在未被满足的临床需求。王峰教授表示，免疫治疗时代的到来，改写了晚期食管癌的治疗模式，未来晚期食管癌将形成免疫+的时代。基于KEYNOTE-590研究数据，相比单纯化疗，帕博利珠单抗联合化疗具有“长、高、久、易”四大特点，即长生存：降低49%死亡风险；高应答：客观缓解率较化疗翻倍，客观缓解率（ORR）37.3% vs 20%；久缓解：中位持续缓解时间6.4个月，最长至18.9个月；易耐受：3级以上不良反应偶发可控，免疫相关不良反应（irAE）21.6% vs 13.0%。不仅如此，帕博利珠单抗还获得国内外指南权威推荐。由此可见，帕博利珠单抗将开启食管癌一线治疗新篇章，定义中国晚期食管癌一线标准治疗，为更多食管癌患者带来获益。

 王峰教授

➤讲述食管癌患者治疗传奇，聆听最真实的声音

陈静医生讲述了一个发生在她身边的患者故事：中年男性食管癌晚期患者，经帕博利珠单抗联合化疗治疗2个周期，肿瘤明显缩小，临床评估达到局部缓解（PR），并有望近期手术，带来更大获益。

陈静医生

随后，在李印教授和戴广海教授的主持下，中国科学技术大学附属第一医院张红雁教授、郑州大学第一附属医院孟祥瑞教授和北京大学人民医院李剑锋教授就食管癌免疫一线治疗相关热点话题进行了深入讨论和交流。张红雁教授表示，对于早期食管癌患者，手术还是主要的治疗手段；对于中晚期食管癌患者，新辅助治疗是非常重要的，治疗策略包括帕博利珠单抗联合化疗、联合放疗，或者同步放化疗联合免疫治疗等，而且免疫治疗也展现出显著的优势。孟祥瑞教授指出，目前，紫杉类和铂类联合免疫治疗在很多临床实验中都进行了验证，帕博利珠单抗联合5-氟尿嘧啶+顺铂（FP）可以取得如此获益，相信联合紫杉类和铂类能获得更好的ORR、无进展生存（PFS）和OS数据。李剑锋教授补充道，鉴于晚期一线治疗ORR的大幅提高，我们现在选择肿瘤长度3cm以上、T3/N+的患者作为新辅助治疗指征。这部分患者的一般状况较好，耐受性强，目前我们筛选的患者都成功完成了手术。

现场讨论嘉宾（张红雁教授线上参会）

与“食”俱进  规范诊疗共领航

第二学术环节由邱文生教授和姜宏景教授主持，中国医学科学院肿瘤医院杨林教授和北京协和医院赵林教授带来精彩讲座。

邱文生教授

 姜宏景教授

➤新指南 新风向：2021CSCO食管癌诊疗指南解读

杨林教授从指南证据和推荐级别、诊断与分期以及治疗三个方面对2021年CSCO食管癌诊疗指南进行解读。在治疗方面，对于可切除食管癌，指南推荐术前新辅助同步放化疗，对于无法耐受同步放化疗，可以考虑新辅助化疗。而且，新版指南关于远处转移性食管癌的治疗方案做出更新，在一线治疗方面，帕博利珠单抗+氟尿嘧啶类+顺铂方案列入了CPS≥10晚期食管癌患者一线治疗的Ⅱ级推荐。杨林教授表示，目前帕博利珠单抗食管癌一线适应证已经在中国上市，“长、高、久、易”的特点深入人心，所以证据是非常坚实的。此外，在食管癌二线治疗中，帕博利珠单抗亦作为推荐选择方案。

杨林教授

➤关注免疫治疗相关不良反应（irAE）的管理，为免疫治疗保驾护航

赵林教授指出，随着免疫治疗越来越多地应用于食管癌，对于irAE管理的重要性日益凸显。免疫检查点抑制剂（ICIs）与化疗、靶向治疗的作用机制不同，导致AE谱不同。总体来说，irAE是可逆的，ICIs治疗的安全性要优于化疗。以帕博利珠单抗为例，在KEYNOTE-181研究中，帕博利珠单抗单药治疗食管癌，总体不良反应低于化疗。赵林教授表示，irAE的管理关键在于早诊断和早干预，大多数irAE可以通过暂停给药±皮质类固醇激素得以控制，且大部分可以逆转，此外，激素治疗不影响免疫治疗疗效。

赵林教授

随后，在邱文生教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授、山东大学齐鲁医院杨秋安教授和北京医院赵赟博教授围绕食管癌规范化管理相关问题展开热烈讨论。王鑫教授表示，晚期食管癌一线免疫治疗进展后，建议及时进行放疗或其他局部治疗，若等到二线免疫挑战失败后再进行，放疗的效果会显著降低。杨秋安教授指出，免疫治疗在食管癌治疗中取得了巨大成绩，在irAE管理方面我们也积累了丰富的经验，早发现，及时进行相应处理非常重要。赵赟博教授补充道，免疫治疗在食管癌中的探索空间还有很多，随着免疫治疗药物的广泛应用，临床实践中应充分认识irAE，对其进行全程管理，包括预防、评估、治疗和监测等。

讨论嘉宾

“食”例闪耀  多学科诊治耀新生

韩泳涛教授、陈克能教授和曹国春教授主持第三学术环节，在三位教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院王镇教授进行了精彩的主题汇报。

曹国春教授（左）、韩泳涛教授（右上）和陈克能教授（右下）

➤局部晚期食管癌围手术期治疗模式思考

对于局部晚期食管癌患者，手术、化疗、放疗、免疫治疗应该怎样排列组合才能最大化患者获益，最终达到理想的PFS和OS，是临床治疗追求的目标。王镇教授将这四种治疗模式东西方的差异，以及不同临床试验的数据差异做了详尽的解读。王镇教授指出，关于围手术期治疗，手术质量是核心。目前，最佳的围手术期治疗方案仍有争议，应该根据初治TNM分期进行细化。精准分期是最大的难点，辅助治疗的时代可能已经来临，而免疫治疗的出现已经在改变目前的围手术期治疗模式。对于帕博利珠单抗获批食管癌一线治疗适应证，我们期待已久，希望未来能开展更多的临床试验以指导临床实践。

 王镇教授

随后，在韩泳涛教授、陈克能教授、曹国春教授及同传专家康晓征教授的主持下，北京大学肿瘤医院与日本Kei Muro教授针对一个疑难病例展开多学科MDT讨论，多位专家从不同专科角度、不同层面分享临床经验，拓展疑难食管癌诊疗新思路，碰撞出思维的火花。

现场讨论嘉宾

大会总结

最后，沈琳教授对本次大会进行总结。沈琳教授表示，今天学术会议的内容非常丰富，精彩纷呈，为广大与会人员带来一场听觉盛宴、学术大餐。食管癌的诊疗时机在中国，因为半数以上的食管癌患者在中国。随着医学的进步、免疫治疗等手段的迅猛发展，以及食管癌领域专家学者诊疗水平的不断提升，我们即将迎来食管癌治疗的春天，攻克食管癌的时机也在中国。未来期望大家携手努力，抓住时机，抓住机遇，共同助力食管癌精细化、规范化诊疗。

沈琳教授

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌适应证的上市标志着一个全新时代的到来！虽然未来并非一切明朗，而且充满挑战，但激动人心，令人充满期待，因为食管癌的治疗将被彻底改变，食管癌五年生存率势必在中国成为标杆。