权威说明 | 新冠疫苗异常反应如何处置？
2021-04-13 10:41:30来源：国家卫健委疾病预防控制局阅读：343次
近日，国家卫健委疾病预防控制局公布了《新冠疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测处置要点》（以下简称《要点》），对疫苗接种后主要的不良反应进行了详细地归纳，并给出了相应的处置办法。
理论上所有的疫苗都有可能发生不良反应。《疫苗管理法》第五十二条规定：“预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。”
而根据《要点》定义，疫苗不良反应是指：“因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应，与受种者个体差异有关。”
疫苗不良反应可分为一般反应与异常反应。一般反应即非严重的不良反应，受种者发生的一过性、轻微的机体反应，非严重，常见；异常反应即严重的不良反应，造成机体组织器官、功能损害的相关反应，严重、罕见。
严重AEFI（即新冠疫苗疑似预防接种异常反应，以下不再作说明）经调查诊断或鉴定后为异常反应的，即为严重异常反应。
《要点》中按AEFI发生的原因，将其分为以下几类：
1、心因性反应
在预防接种后，因受种者心理因素发生的反应。
主要因受种者接受注射时的心理压力和焦虑等所致，与疫苗成分无关。
年长儿童或者成人出现轻微头疼、头晕、口周和手部发麻等症状，严重者可晕厥。
在开展群体性预防接种活动时，可能会出现群体性癔症，要做好防范处理。
2、偶合症
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
常由感染等其他因素导致，不是由疫苗本身特性引起的。
3、接种差错相关反应
因接种单位在接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，给受种者造成的健康损害。
按照预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案实施接种后，受种者出现健康损害的，不属于接种差错相关反应。
4、疫苗质量问题相关反应
因疫苗质量问题给受种者造成的健康损害。
所有的AEFI病例处置都应遵循“边临床救治、边调查核实，及时沟通、妥善处置”的原则。
对于接种单位，应做好以下几点：
1、 急性严重过敏反应
应当备好肾上腺素等常用急救药械，做好现场留观期间的应对处置准备。
一旦发生急性严重过敏反应等严重病例，应当立即组织紧急抢救，必要时转诊治疗。
2、 其他严重病例
应当建议病例及时到规范的医疗机构就诊。
3、轻微反应
接种局部反应，全身性一般反应，可给予一般的处理指导。
4、心因性反应
监测和处理，尤其要做好群体性反应的宣传培训和防范，必要时应当及时与心理医生联合处理。
一旦发生，应当注意排除外界干扰，及时疏散患者，避免医疗行为的刺激；以积极疏导为主，根据情况进行暗示治疗或对症处理；密切观察患者的情绪波动，及时安抚和沟通。
目前，国家为及时监测和处置新冠疫苗接种异常反应，已经建立起了非常完善的上报与调查机制。基层医生在落实接种工作中因密切关注受种者情况，一旦发现疑似AEFI病例，必须及时向县级疾控机构进行报告。
并非所有疫苗不良反应均由疫苗引起
理论上所有的疫苗都有可能发生不良反应。《疫苗管理法》第五十二条规定：“预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。”
而根据《要点》定义，疫苗不良反应是指：“因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应，与受种者个体差异有关。”
疫苗不良反应可分为一般反应与异常反应。一般反应即非严重的不良反应，受种者发生的一过性、轻微的机体反应，非严重，常见；异常反应即严重的不良反应，造成机体组织器官、功能损害的相关反应，严重、罕见。
严重AEFI（即新冠疫苗疑似预防接种异常反应，以下不再作说明）经调查诊断或鉴定后为异常反应的，即为严重异常反应。
《要点》中按AEFI发生的原因，将其分为以下几类：
1、心因性反应
在预防接种后，因受种者心理因素发生的反应。
主要因受种者接受注射时的心理压力和焦虑等所致，与疫苗成分无关。
年长儿童或者成人出现轻微头疼、头晕、口周和手部发麻等症状，严重者可晕厥。
在开展群体性预防接种活动时，可能会出现群体性癔症，要做好防范处理。
2、偶合症
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
常由感染等其他因素导致，不是由疫苗本身特性引起的。
3、接种差错相关反应
因接种单位在接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，给受种者造成的健康损害。
按照预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案实施接种后，受种者出现健康损害的，不属于接种差错相关反应。
4、疫苗质量问题相关反应
因疫苗质量问题给受种者造成的健康损害。
发生AEFI后该如何处置？
所有的AEFI病例处置都应遵循“边临床救治、边调查核实，及时沟通、妥善处置”的原则。
对于接种单位，应做好以下几点：
1、 急性严重过敏反应
应当备好肾上腺素等常用急救药械，做好现场留观期间的应对处置准备。
一旦发生急性严重过敏反应等严重病例，应当立即组织紧急抢救，必要时转诊治疗。
2、 其他严重病例
应当建议病例及时到规范的医疗机构就诊。
3、轻微反应
接种局部反应，全身性一般反应，可给予一般的处理指导。
4、心因性反应
监测和处理，尤其要做好群体性反应的宣传培训和防范，必要时应当及时与心理医生联合处理。
一旦发生，应当注意排除外界干扰，及时疏散患者，避免医疗行为的刺激；以积极疏导为主，根据情况进行暗示治疗或对症处理；密切观察患者的情绪波动，及时安抚和沟通。
目前，国家为及时监测和处置新冠疫苗接种异常反应，已经建立起了非常完善的上报与调查机制。基层医生在落实接种工作中因密切关注受种者情况，一旦发现疑似AEFI病例，必须及时向县级疾控机构进行报告。
附录：《新冠疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测处置要点》全文。
